Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности приема витаминного комплекса для улучшения восстановления взрослых пациентов после операции при синдроме запястного канала

20 апреля 2026 г. обновлено: NURHAKIM BIN IBRAHIM, Hospital Universiti Sains Malaysia

Эффект перорального применения комбинации альфа-липоевой кислоты, витамина Е и витамина В на симптомы и функцию при синдроме запястного канала после операции на запястном канале

Синдром запястного канала (СЗК) — это распространённое состояние, вызывающее онемение, покалывание, боль и слабость в руке из-за сдавления срединного нерва в области запястья. Он может влиять на повседневную деятельность, работоспособность и качество жизни. Хотя хирургическое вмешательство эффективно в тяжёлых случаях, многим пациентам с лёгкой и умеренной степенью СЗК изначально назначают нехирургические варианты лечения, такие как шинирование и медикаменты. Однако эффективность пероральных добавок при СЗК остаётся неопределённой.

Это клиническое исследование направлено на оценку того, может ли пероральная комбинация альфа-липоевой кислоты, витамина Е и комплекса витаминов группы В безопасно уменьшать симптомы и улучшать функцию руки у пациентов с синдромом запястного канала. Считается, что эти добавки обладают антиоксидантными, противовоспалительными и нейропротекторными свойствами, которые могут помочь уменьшить раздражение нерва и улучшить его восстановление.

Участники этого исследования будут случайным образом распределены для получения либо комбинации пероральных добавок, либо сравнительного лечения. Исследование является односторонне слепым, что означает, что участники не будут знать, какое лечение они получают. Такие симптомы, как боль, онемение и функция руки, будут оцениваться в течение определённого периода наблюдения с помощью клинической оценки и стандартизированных опросников.

Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что пациенты, получающие пероральную комбинацию альфа-липоевой кислоты, витамина Е и витаминов группы В, испытают большее улучшение симптомов и функциональных исходов по сравнению с теми, кто не получает эту комбинацию, без значительных побочных эффектов.

Результаты этого исследования могут помочь определить, можно ли использовать эту комбинацию пероральных добавок в качестве эффективного и безопасного консервативного варианта лечения для пациентов с синдромом запястного канала, потенциально снижая потребность в инвазивных процедурах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nurhakim Bin Ibrahim, MBBCH
  • Номер телефона: +60123170898
  • Электронная почта: nurhakimibrahim@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
  • Номер телефона: 6378 +6097676378
  • Электронная почта: nawfar@usm.my

Места учебы

  • Малайзия
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Малайзия, 16150
        • Рекрутинг
        • Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
        • Контакт:
          • NURHAKIM BIN IBRAHIM, MEDICAL OFFICER
          • Номер телефона: +60123170898
          • Электронная почта: nurhakimibrahim@gmail.com
        • Контакт:
          • ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
          • Номер телефона: +6097676378
          • Электронная почта: nawfar@usm.my
        • Главный следователь:
          • nurhakim bin ibrahim, medical officer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Пациенты с симптомами и результатами физикального обследования, указывающими на CTS
  • Пациенты с CTS, планирующие проведение CT-релиза

Критерии исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты с травмой в анамнезе на доминирующей руке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Диетическая добавка: Комбинация витаминов B1, B6, B12
Комплекс витамина B в пероральной форме, назначаемый один раз в день на время исследования. Данное вмешательство служит активным компаратором для консервативного лечения синдрома запястного канала.
Экспериментальный: Группа приема пероральных антиоксидантных добавок
Диетическая добавка: Альфа-липоевая кислота, витамин E и комплекс витаминов группы B
Пероральная диетическая добавка, содержащая комбинацию альфа-липоевой кислоты, витамина Е и комплекса витаминов группы В, применяемая один раз в день на протяжении всего периода исследования. Добавка предоставляется в форме капсул и предназначена для поддержания здоровья нервов благодаря антиоксидантному и нейропротекторному действию у пациентов с синдромом запястного канала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в баллах по Бостонскому опроснику синдрома запястного канала (BCTQ)
Временное ограничение:

Исходный уровень до 12 и 24 недель
Бостонский опросник по синдрому запястного канала (BCTQ) — это инструмент, заполняемый пациентом, используемый для оценки тяжести симптомов и функционального статуса при синдроме запястного канала.
Он состоит из двух подшкал, каждый пункт оценивается от 1 (отсутствие симптомов или трудностей) до 5 (наиболее тяжелые симптомы или невозможность выполнения).
Итоговый балл вычисляется как среднее значение ответов, в диапазоне от 1 до 5. Более низкие баллы указывают на лучшие результаты, а более высокие — на более тяжелые симптомы и функциональные нарушения.

Исходный уровень до 12 и 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли, измеряемое по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Исходно до 12 и 24 недель
Визуальная аналоговая шкала (VAS) используется для оценки интенсивности боли. Это непрерывная шкала от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить. Пациентов просят оценить свою боль по этой шкале. Более высокие показатели указывают на большую степень выраженности боли
Исходно до 12 и 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universiti Sains Malaysia

Соавторы

BREGO Life Sciences Sdn Bhd

Следователи

  • Главный следователь: nurhakim bin ibrahim, Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USM/JEPeM/KK/25060535
  • NMRR ID-25-01261-KS3 (Другой идентификатор: National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться