Um Estudo para Verificar se a Tomada de uma Mistura de Vitaminas Pode Ajudar Adultos a Recuperarem Melhor Após Cirurgia da Síndrome do Túnel Cárpico
Efeito da Combinação Oral de Ácido Alfa-Lipóico, Vitamina E e Vitamina B nos Sintomas e Função na Síndrome do Túnel Cárpico Após Cirurgia do Túnel Cárpico
A Síndrome do Túnel Cárpico (STC) é uma condição comum que causa dormência, formigueiro, dor e fraqueza na mão devido à compressão do nervo mediano no pulso. Pode afetar as atividades diárias, o desempenho no trabalho e a qualidade de vida. Embora a cirurgia seja eficaz em casos graves, muitos pacientes com STC ligeira a moderada são inicialmente tratados com opções não cirúrgicas, como talas e medicamentos. No entanto, a eficácia de suplementos orais para a STC permanece incerta.
Este estudo clínico visa avaliar se uma combinação oral de ácido alfa-lipóico, Vitamina E e complexo de Vitamina B pode reduzir com segurança os sintomas e melhorar a função da mão em pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico. Acredita-se que estes suplementos tenham propriedades antioxidantes, anti-inflamatórias e protetoras dos nervos, o que pode ajudar a reduzir a irritação nervosa e melhorar a recuperação dos nervos.
Os participantes deste estudo serão aleatoriamente designados para receber a combinação de suplementos orais ou um tratamento de comparação. O estudo é simples-cego, o que significa que os participantes não saberão qual o tratamento que estão a receber. Sintomas como dor, dormência e função da mão serão avaliados durante um período de seguimento definido, utilizando avaliação clínica e questionários padronizados.
A principal hipótese deste estudo é que os pacientes que receberem a combinação oral de ácido alfa-lipóico, Vitamina E e Vitamina B terão uma maior melhoria nos sintomas e resultados funcionais em comparação com aqueles que não receberem a combinação, sem efeitos secundários significativos.
Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar se esta combinação de suplementos orais pode ser utilizada como uma opção de tratamento conservador eficaz e segura para pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico, potencialmente reduzindo a necessidade de procedimentos invasivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nurhakim Bin Ibrahim, MBBCH
- Número de telefone: +60123170898
- E-mail: nurhakimibrahim@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- Número de telefone: 6378 +6097676378
- E-mail: nawfar@usm.my
Locais de estudo
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, Malásia, 16150
- Recrutamento
- Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
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Contato:
- NURHAKIM BIN IBRAHIM, MEDICAL OFFICER
- Número de telefone: +60123170898
- E-mail: nurhakimibrahim@gmail.com
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Contato:
- ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
- Número de telefone: +6097676378
- E-mail: nawfar@usm.my
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Investigador principal:
- nurhakim bin ibrahim, medical officer
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Sujeitos com sintomas e exame físico de STC
- Pacientes com STC a aguardar liberação de TC
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Pacientes com histórico de trauma na mão dominante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Um suplemento oral de complexo vitamínico B administrado uma vez por dia durante a duração do estudo.
Esta intervenção serve como comparador ativo para o tratamento conservador da Síndrome do Túnel do Carpo.
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Experimental: Grupo de Suplemento Antioxidante Oral
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Um suplemento alimentar oral contendo uma combinação de ácido alfa-lipóico, Vitamina E e complexo de Vitamina B administrado uma vez por dia durante a duração do estudo.
O suplemento é fornecido em forma de cápsula e destina-se a apoiar a saúde nervosa através de efeitos antioxidantes e neuroprotetores em pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no score do Questionário de Síndrome do Túnel Cárpico de Boston (BCTQ)
Prazo: Baseline to 12 and 24 weeks
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O Questionário de Boston para Síndrome do Túnel do Carpo (BCTQ) é uma ferramenta relatada pelo paciente usada para avaliar a gravidade dos sintomas e o estado funcional na síndrome do túnel do carpo.
Consiste em duas subescalas, com cada item pontuado de 1 (sem sintomas ou dificuldade) a 5 (sintomas mais graves ou incapacidade).
O escore final é calculado como a média das respostas, variando de 1 a 5. Escores mais baixos indicam melhores resultados, enquanto escores mais altos indicam sintomas mais graves e comprometimento funcional.
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Baseline to 12 and 24 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor Medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: Desde o início até 12 e 24 semanas
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A Escala Visual Analógica (EVA) é utilizada para avaliar a intensidade da dor.
É uma escala contínua que varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável.
Pede-se aos pacientes que classifiquem a sua dor com base nesta escala.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da dor.
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Desde o início até 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: nurhakim bin ibrahim, Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Pyrans
- Ácidos graxos
- Lipídios
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Ácidos carboxílicos
- Enzimas e coenzimas
- Coenzimas
- Tiofenos
- Benzopyrans
- Ácido Tióctico
- Vitamina E
- Complexo de vitamina B
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/25060535
- NMRR ID-25-01261-KS3 (Outro identificador: National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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