Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu sprawdzenie, czy przyjmowanie mieszanki witamin może pomóc dorosłym w lepszej rekonwalescencji po operacji zespołu cieśni nadgarstka

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: NURHAKIM BIN IBRAHIM, Hospital Universiti Sains Malaysia

Wpływ doustnej kombinacji kwasu alfa-liponowego, witaminy E i witaminy B na objawy i funkcję w zespole cieśni nadgarstka po operacji cieśni nadgarstka

Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) to powszechne schorzenie powodujące drętwienie, mrowienie, ból i osłabienie ręki w wyniku ucisku nerwu pośrodkowego na poziomie nadgarstka. Może wpływać na codzienne czynności, wydajność w pracy i jakość życia. Chociaż operacja jest skuteczna w ciężkich przypadkach, wielu pacjentów z łagodnym do umiarkowanym ZCN jest początkowo leczonych metodami niechirurgicznymi, takimi jak szyny i leki. Jednak skuteczność doustnych suplementów w ZCN pozostaje niepewna.

To badanie kliniczne ma na celu ocenę, czy doustna kombinacja kwasu alfa-liponowego, witaminy E i kompleksu witamin z grupy B może bezpiecznie zmniejszyć objawy i poprawić funkcję ręki u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Uważa się, że te suplementy mają właściwości przeciwutleniające, przeciwzapalne i chroniące nerwy, co może pomóc zmniejszyć podrażnienie nerwów i poprawić ich regenerację.

Uczestnicy tego badania będą losowo przydzielani do otrzymywania albo kombinacji doustnych suplementów, albo leczenia porównawczego. Badanie jest pojedynczo zaślepione, co oznacza, że uczestnicy nie będą wiedzieć, które leczenie otrzymują. Objawy, takie jak ból, drętwienie i funkcja ręki, będą oceniane w określonym okresie obserwacji za pomocą oceny klinicznej i standaryzowanych kwestionariuszy.

Główna hipoteza tego badania zakłada, że pacjenci otrzymujący doustną kombinację kwasu alfa-liponowego, witaminy E i witamin z grupy B doświadczą większej poprawy objawów i wyników funkcjonalnych w porównaniu z osobami, które nie otrzymują kombinacji, bez znaczących skutków ubocznych.

Wyniki tego badania mogą pomóc ustalić, czy ta kombinacja doustnych suplementów może być stosowana jako skuteczna i bezpieczna konserwatywna opcja leczenia dla pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, potencjalnie zmniejszając potrzebę inwazyjnych procedur.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: ASSOCIATE PROFESSOR ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
  • Numer telefonu: 6378 +6097676378
  • E-mail: nawfar@usm.my

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malezja, 16150
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • ASSOCIATE PROFESSOR DR. ABDUL NAWFAR BIN SADAGATULLAH
          • Numer telefonu: +6097676378
          • E-mail: nawfar@usm.my
        • Główny śledczy:
          • nurhakim bin ibrahim, medical officer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Osoby z objawami i badaniem fizykalnym wskazującym na ZCN
  • Pacjenci z ZCN kwalifikujący się do zabiegu odbarczenia kanału nadgarstka

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z historią urazu w dominującej ręce

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Suplement diety: Połączenie witamin B1, B6, B12
Suplement doustny z kompleksem witaminy B przyjmowany raz dziennie przez czas trwania badania. To badane leczenie służy jako aktywny komparator dla leczenia zachowawczego zespołu cieśni nadgarstka.
Eksperymentalny: Grupa przyjmująca doustny suplement antyoksydacyjny
Suplement diety: Kwas alfa-liponowy, witamina E i kompleks witamin z grupy B
Suplement diety w formie doustnej zawierający kombinację kwasu alfa-liponowego, witaminy E i kompleksu witamin z grupy B, podawany raz dziennie przez czas trwania badania. Suplement jest dostarczany w formie kapsułek i ma na celu wspieranie zdrowia nerwów poprzez działanie przeciwutleniające i neuroprotekcyjne u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ)
Ramy czasowe: Wartość początkowa do 12 i 24 tygodnia
{ "The Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) is a patient-reported tool used to assess symptom severity and functional status in carpal tunnel syndrome.": "Kwestionariusz Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ) jest narzędziem zgłaszanym przez pacjenta, służącym do oceny nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego w zespole cieśni nadgarstka.", "It consists of two subscales, with each item scored from 1 (no symptoms or difficulty) to 5 (most severe symptoms or inability).": "Składa się z dwóch podskal, a każda pozycja jest oceniana od 1 (brak objawów lub trudności) do 5 (najcięższe objawy lub niemożność).", "The final score is calculated as the mean of responses, ranging from 1 to 5. Lower scores indicate better outcomes, while higher scores indicate more severe symptoms and functional impairment.": "Ostateczny wynik jest obliczany jako średnia odpowiedzi, w zakresie od 1 do 5. Niższe wyniki wskazują na lepsze efekty, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy i upośledzenie funkcjonalne." }
Wartość początkowa do 12 i 24 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 i 24 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) jest używana do oceny nasilenia bólu.
Jest to skala ciągłą od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 – najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Pacjenci proszeni są o ocenę swojego bólu w oparciu o tę skalę.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu
Od wartości wyjściowej do 12 i 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universiti Sains Malaysia

Współpracownicy

BREGO Life Sciences Sdn Bhd

Śledczy

  • Główny śledczy: nurhakim bin ibrahim, Hospital Pakar Universiti Sains Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USM/JEPeM/KK/25060535
  • NMRR ID-25-01261-KS3 (Inny identyfikator: National Medical Research Register by National Institutes of Health , Ministry of Health Malaysia)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj