経会陰超音波検査で評価したTOT、TVT、およびBurch手術の短期転帰
2026年1月5日 更新者：gizem boz izceyhan、Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
解剖学的および主観的短期アウトカムの比較：経会陰超音波を用いたTOT、TVT、およびBurch膣壁吊り上げ術のランダム化比較試験
腹圧性尿失禁は女性に多く見られる症状で、経閉鎖孔テープ（TOT）、テンションフリー腟テープ（TVT）、バーチ腟式膀胱頸部挙上術などの外科的処置で治療されることがよくあります。 これらの処置は広く使用されていますが、画像技術を用いた短期の解剖学的および患者報告アウトカムを比較する情報は限られています。
この研究の目的は、腹圧性尿失禁を有する女性におけるTOT、TVT、バーチ腟式膀胱頸部挙上術の短期の解剖学的および主観的アウトカムを比較することです。 経会陰超音波検査を用いて、手術前および経過観察中の解剖学的変化を評価します。 患者報告アウトカムおよび臨床所見も評価されます。
この研究の結果は、腹圧性尿失禁における外科的アウトカムの理解を深め、臨床的意思決定を支援するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Zeynep Kamil Women and Children Diseases Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上の女性患者
- 臨床評価に基づく腹圧性尿失禁の診断
- 経閉鎖孔テープ（TOT）、緊張性腟テープ（TVT）、またはBurch腟壁懸吊術による外科的治療の適応
- 文書によるインフォームド・コンセントを提供できること
- 研究への参加および追跡調査への協力の意思があること
除外基準：
- 混合型または切迫性優位尿失禁
- 過去の尿失禁手術または骨盤底手術の既往
- 神経因性膀胱障害
- 評価時点での活動性尿路感染症
- 妊娠中または研究期間中の妊娠計画
- 既知の骨盤内悪性腫瘍
- 経会陰的超音波検査が実施不可能な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：合計
参加者はストレス性尿失禁の治療のために尿道中部スリング手術を受けました。
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経閉鎖孔ルートを介して尿道中部の下に合成テープを留置する。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：tvt
このアームの参加者は、腹圧性尿失禁の治療のために緊張のない膣テープ（TVT）手術を受けました。
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レトロパブリックアプローチを用いて中尿道の下に合成テープを配置すること。
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アクティブコンパレータ：バーチ腟壁吊り上げ術
このアームの参加者は、腹圧性尿失禁の治療のためにバーチ腟壁吊り上げ術を受けました。
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非吸収性縫合糸を用いて、前腟壁を腸恥靭帯（クーパー靭帯）に懸吊する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経会陰超音波による尿道膀胱角および尿道角の変化
時間枠：ベースライン（術前）および術後3か月
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主要アウトカムは、手術前および手術後3か月時に経会陰超音波検査で測定された尿道膀胱角および尿道角の変化です。
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ベースライン（術前）および術後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレス性尿失禁症状の主観的改善
時間枠：術前時および術後3か月
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主観的アウトカムは、Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) および Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7) を用いて評価されました。
両方のスケールにおいて、スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど症状の影響が大きく、生活の質が悪いことを示します。 |
術前時および術後3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術手技間における解剖学的転帰の比較
時間枠：術後3ヶ月
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経会陰的超音波検査で評価された解剖学的アウトカムは、TOT、TVT、およびBurch腟壁挙上術群の間で比較されました。
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月16日
最初の投稿 (推定)
2025年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 37/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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