경질음향 검사로 평가한 TOT, TVT 및 Burch 수술의 단기 결과
2026년 1월 5일 업데이트: gizem boz izceyhan, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
해부학적 및 주관적 단기 결과의 비교: 경요도 테이프(TOT), 질 테이프(TVT) 및 Burch 질벽거상술 - 경회음부 초음파를 이용한 무작위 대조 시험
스트레스성 요실금은 여성에게 흔히 발생하는 질환으로, 경요도 테이프(TOT), 무긴장 질 테이프(TVT), 버치 질식 고정술(Burch colposuspension)과 같은 수술적 절차로 치료됩니다. 이러한 절차는 널리 사용되지만, 영상 기법을 사용하여 단기 해부학적 및 환자 보고 결과를 비교하는 정보는 제한적입니다.
이 연구의 목적은 스트레스성 요실금을 가진 여성에서 TOT, TVT, 버치 질식 고정술의 단기 해부학적 및 주관적 결과를 비교하는 것입니다. 경회음 초음파를 사용하여 수술 전 및 추적 관찰 중 해부학적 변화를 평가할 것입니다. 환자 보고 결과와 임상 소견도 평가될 것입니다.
이 연구의 결과는 스트레스성 요실금의 수술 결과에 대한 이해를 향상시키고 임상 의사 결정을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Zeynep Kamil Women and Children Diseases Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 환자
- 임상 평가에 기반한 스트레스성 요실금 진단
- 경요도 테이프(TOT), 장력 없는 질 테이프(TVT) 또는 Burch 질벽고정술을 통한 수술적 치료의 적합성
- 서면 동의서 제공 가능
- 연구 참여 및 추적 방문 준수 의지
제외 기준:
- 혼합형 또는 절박성 우세 요실금
- 이전 요실금 또는 골반저 수술 이력
- 신경인성 방광 장애
- 평가 시점의 활동성 요로 감염
- 연구 기간 중 임신 또는 임신 계획
- 알려진 골반 악성 종양
- 경회음 초음파 평가 수행 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 총
참가자들은 스트레스성 요실금 치료를 위해 중부요도 테이프 수술을 받았습니다.
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경요도 경로를 통해 중간 요도 아래에 합성 테이프를 삽입하는 시술.
다른 이름들:
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활성 비교기: tvt
이 그룹의 참가자들은 스트레스성 요실금 치료를 위해 장력 없는 질 테이프(TVT) 수술을 받았습니다.
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복합 접근법을 사용하여 중부 요도 아래에 합성 테이프를 삽입하는 방법.
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활성 비교기: Burch Colposuspension
이 그룹의 참가자들은 스트레스성 요실금 치료를 위해 Burch 질거상수술을 받았습니다.
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비흡수성 봉합사를 이용하여 질 전벽을 장골치골(쿠퍼) 인대에 고정하는 술식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경음경 초음파로 평가한 요도방광각 및 요도각의 변화
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 후 3개월
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주요 결과는 수술 전 및 수술 후 3개월에 경회음부 초음파로 측정한 요도방광각과 요도각의 변화입니다.
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기준선(수술 전) 및 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스성 요실금 증상의 주관적 개선
기간: 수술 전 및 수술 후 3개월
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주관적 결과는 Urogenital Distress Inventory-Short Form (UDI-6) 및 Incontinence Impact Questionnaire-Short Form (IIQ-7)을 사용하여 평가되었습니다.
두 척도 모두 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 증상의 영향이 더 크고 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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수술 전 및 수술 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기법 간 해부학적 결과 비교
기간: 수술 후 3개월
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TOT, TVT, Burch 질벽고정술 군 간에 경회음부 초음파로 평가한 해부학적 결과를 비교하였다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 37/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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