ROPチェックデータベース未熟児アウトカム
2025年12月17日 更新者：Alaska Blind Child Discovery
ROP検査早産児アウトカム
ROP Checkクラウドベースデータベースに登録された乳児の多施設共同ケアに関する本観察研究の目的は、人口統計学的および臨床的リスク因子を比較し、視力保護ガイドラインの評価と改善を行うことです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
複数の学術および地域病院の新生児集中治療室（NICU）の乳児と、その担当眼科医は、ROP Check®クラウドベースデータベースによってカバーされた連続的な眼検査および治療データを有していました。
ROP Checkは、米国小児科学会（AAP）に基づく乳児のガイドラインスケジューリングを新生児科医が実施するのを支援します。
転帰には、未熟児網膜症（ROP）のType 1への進行、および硝子体内抗VEGF注射や周辺凝固レーザーなどの治療詳細が含まれました。
出生体重、在胎週数、性別、人種・民族を含む人口統計データを分析し、重症ROPのリスク因子を特定します。
失明予防ガイドラインを検討・分析し、エビデンスに基づく更新を提案します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7070
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ROP検査の対象となるNICUの新生児
説明
採用基準：
- NICU新生児
除外基準：
- 正期産
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ROP治療：検査後、治療基準に達した乳児が治療を受けたかどうか、およびどのような治療が施されたかを記載します。治療を必要とした数と割合を記録します。
時間枠：2010年から2022年
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タイプ1 ROP
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2010年から2022年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ROPCHECK24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
他者の関心レベル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。