Databáze ROP Kontrola Výsledků Předčasně Narozených Dětí
17. prosince 2025 aktualizováno: Alaska Blind Child Discovery
Výsledky vyšetření ROP u předčasně narozených dětí
Cílem tohoto pozorování vícerozměrné péče o kojence pokryté cloudovou databází ROP Check je porovnat demografické a klinické rizikové faktory k vyhodnocení a zlepšení směrnic pro ochranu zraku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kojenci z více neonatologických jednotek intenzivní péče (NICU) akademických a komunitních nemocnic a jejich ošetřující oftalmologové měli sériová data o očních vyšetřeních a léčbě pokrytá cloudovou databází ROP Check®. ROP Check pomáhá neonatologům implementovat doporučené plánování vyšetření kojenců podle Americké akademie pediatrů (AAP). Výsledky zahrnovaly progresi k retinopatii nedonošených (ROP) typu 1 a podrobnosti o léčbě, jako je intravitreální anti-VEGF injekce a periferní ablační laser. Demografická data včetně porodní hmotnosti, gestačního věku, pohlaví, rasy/etnicity jsou analyzována k určení rizikových faktorů těžké ROP. Směrnice pro prevenci slepoty jsou přezkoumávány, analyzovány a navrženy jsou aktualizace založené na důkazech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7070
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozenci na JIP způsobilí pro vyšetření ROP
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Novorozenci na JIP
Kriteria pro vyloučení:
- Donosený porod
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčba ROP: Po vyšetření, zda dítě splňuje kritéria pro léčbu a jaká léčba byla podána. Zaznamenejte počet a podíl potřebujících léčbu.
Časové okno: 2010 až 2022
|
ROP typu 1
|
2010 až 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ROPCHECK24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Úroveň zájmu ostatních stran
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .