- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07312669
ROP-tarkistustietokanta ennenaikaisten vauvojen tuloksista
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Alaska Blind Child Discovery
ROP-tarkastus ennenaikaisen vauvan tulokset
Tämän monikeskuksellisen tarkkailun tarkoituksena on vertailla demografisia ja kliinisiä riskitekijöitä ROP Check -pilvipohjaisen tietokannan kattamien imeväisten hoidossa, jotta näköä suojaavia suosituksia voidaan arvioida ja parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita akateemisia ja yhteisösairaaloiden keskosten teho-osastoja (NICU) tulevat imeväiset ja heidän kattavat oftalmologinsa olivat sarjamaiset silmätutkimus- ja hoitotiedot, jotka kattaa ROP Check® pilvipohjainen tietokanta.
ROP Check auttaa neonatologeja toteuttamaan vauvojen ohjausaikataulun mukaan American Academy of Pediatrics (AAP) -järjestön suosituksia.
Tuloksiin sisältyi eteneminen tyypin 1 ennenaikaisuussokeuteen (ROP) ja hoitotiedot, kuten intra-vitreaalinen anti-VEGF-ruiske ja perifeerinen ablaatiokirurginen laser.
demografiset tiedot, mukaan lukien syntymäpaino, raskausaika, sukupuoli, rotu/etnisyys analysoidaan määrittämään riskitekijät vakavalle ROP:lle.
Sokeuden estävät ohjeistot tarkistetaan, analysoidaan ja näyttöön perustuvia päivityksiä ehdotetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7070
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NICU-vauvat, jotka ovat oikeutettuja ROP-tutkimukseen
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- NICU-vauvat
Poissulkemiskriteerit:
- Täysiaikainen synnytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROP-hoito: Tarkastuksen jälkeen, saavuttaako vauva hoidolle asetetut kriteerit ja mikä hoito annettiin. Dokumentoi tarvitsevien hoidon lukumäärä ja osuus.
Aikaikkuna: 2010–2022
|
Tyyppi 1 ROP
|
2010–2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kehon paino
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Seksuaalinen käyttäytyminen
- Syntymäpaino
- Keskosten retinopatia
- Coitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROPCHECK24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Muiden osapuolten kiinnostuksen taso
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .