Database Controllo ROP Esiti Neonati Prematuri
17 dicembre 2025 aggiornato da: Alaska Blind Child Discovery
Controllo della ROP e Risultati nei Neonati Prematuri
L'obiettivo di questa osservazione dell'assistenza multicentrica per i neonati coperti dal database basato su cloud ROP Check è confrontare i fattori di rischio demografici e clinici per valutare e migliorare le linee guida per la protezione della vista.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I neonati provenienti da più unità di terapia intensiva neonatale (UTIN) ospedaliere accademiche e comunitarie e i loro oftalmologi di riferimento hanno avuto i dati degli esami oculari seriali e del trattamento coperti dal database basato su cloud ROP Check®. ROP Check assiste i neonatologi nell'implementare la pianificazione delle linee guida per i neonati secondo l'American Academy of Pediatrics (AAP). Gli esiti includevano la progressione verso la retinopatia del pretermine (ROP) di Tipo 1 e i dettagli del trattamento come l'iniezione intravitreale anti-VEGF e il laser ablativo periferico. I dati demografici, tra cui peso alla nascita, età gestazionale, genere, razza/etnia, sono analizzati per determinare i fattori di rischio per ROP grave. Le linee guida per la prevenzione della cecità sono esaminate, analizzate e vengono proposti aggiornamenti basati sull'evidenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7070
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati in TIN idonei per l'esame ROP
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati in TIN
Criteri di esclusione:
- Nato a termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trattamento ROP: Dopo l'esame, se un neonato raggiunge i criteri per il trattamento e quale trattamento è stato somministrato. Documentare il numero e la proporzione che necessita di trattamento.
Lasso di tempo: 2010 attraverso il 2022
|
ROP di tipo 1
|
2010 attraverso il 2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
31 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Peso corporeo
- Infantile, prematuro, malattie
- Infante, neonato, malattie
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Segni e sintomi
- Comportamento sessuale
- Peso alla nascita
- Retinopatia del prematuro
- Coito
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROPCHECK24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Livello di interesse di altre parti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .