ROP Controle Database Uitkomsten Premature Zuigelingen
17 december 2025 bijgewerkt door: Alaska Blind Child Discovery
ROP-controle vroeggeboren zuigelingenuitkomsten
Het doel van deze observatie van multi-centerzorg voor zuigelingen in de ROP Check cloudgebaseerde database is om demografische en klinische risicofactoren te vergelijken om visiebeschermende richtlijnen te evalueren en te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zuigelingen van meerdere academische en gemeenschapsziekenhuis neonatale intensive care units (NICU's) en hun behandelende oogartsen hadden de seriële oogonderzoek- en behandelingsgegevens opgenomen in de ROP Check® cloudgebaseerde database.
ROP Check ondersteunt neonatologen bij het implementeren van richtlijnplanning voor zuigelingen volgens de American Academy of Pediatrics (AAP).
Uitkomsten omvatten progressie tot Type 1 retinopathie van prematuriteit (ROP) en behandelingsdetails zoals intra-vitreale anti-VEGF-injectie en perifere ablatieve laser.
Demografische gegevens inclusief geboortegewicht, zwangerschapsduur, geslacht, ras/etniciteit worden geanalyseerd om risicofactoren voor ernstige ROP te bepalen.
Richtlijnen ter voorkoming van blindheid worden beoordeeld, geanalyseerd en op bewijs gebaseerde updates worden voorgesteld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7070
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
NICU-pasgeborenen die in aanmerking komen voor ROP-onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NICU-pasgeborenen
Uitsluitingscriteria:
- A terme geboorte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROP-behandeling: Na onderzoek, of een zuigeling voldoet aan de criteria voor behandeling en welke behandeling is gegeven. Documenteer het aantal en het percentage dat behandeling nodig heeft.
Tijdsspanne: 2010 tot en met 2022
|
Type 1 ROP
|
2010 tot en met 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Lichaamsgewicht
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Oogziekten
- Ziekten van het netvlies
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Seksueel gedrag
- Geboortegewicht
- Retinopathie van prematuren
- Coïtus
Andere studie-ID-nummers
- ROPCHECK24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Interessantieniveau van andere partijen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .