ROP-Kontroll-Datenbank für Ergebnisse bei Frühgeborenen
17. Dezember 2025 aktualisiert von: Alaska Blind Child Discovery
ROP-Kontrollergebnisse bei Frühgeborenen
Das Ziel dieser Beobachtung der multizentrischen Versorgung von Säuglingen, die durch die ROP Check cloudbasierte Datenbank abgedeckt sind, ist es, demographische und klinische Risikofaktoren zu vergleichen, um sehschützende Richtlinien zu bewerten und zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Säuglinge aus mehreren akademischen und kommunalen neonatologischen Intensivstationen (NICUs) und ihre betreuenden Ophthalmologen hatten die seriellen Augenuntersuchungs- und Behandlungsdaten, die von der ROP Check® cloudbasierten Datenbank abgedeckt wurden.
ROP Check unterstützt Neonatologen bei der Umsetzung der Leitlinienplanung für Säuglinge gemäß der American Academy of Pediatrics (AAP).
Das Ergebnis umfasste das Fortschreiten zur Typ-1-Frühgeborenenretinopathie (ROP) und Behandlungsdetails wie intra-vitreale Anti-VEGF-Injektion und periphere ablative Laserbehandlung.
Demografische Daten einschließlich Geburtsgewicht, Gestationsalter, Geschlecht, Rasse/Ethnizität werden analysiert, um Risikofaktoren für schwere ROP zu bestimmen.
Blindheitsverhindernde Leitlinien werden überprüft, analysiert und evidenzbasierte Aktualisierungen werden vorgeschlagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7070
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die ROP-Untersuchung infrage kommende Neugeborene auf der Intensivstation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NICU-Säuglinge
Ausschlusskriterien:
- Termingeburt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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ROP-Behandlung: Nach der Untersuchung, ob ein Säugling die Kriterien für eine Behandlung erreicht und welche Behandlung verabreicht wurde. Dokumentieren Sie die Anzahl und den Anteil derjenigen, die eine Behandlung benötigen.
Zeitfenster: 2010 bis 2022
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Typ-1-ROP
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2010 bis 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Körpergewicht
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Sexuelles Verhalten
- Geburtsgewicht
- Retinopathie der Frühgeburt
- Koitus
Andere Studien-ID-Nummern
- ROPCHECK24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Interesse anderer Parteien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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