База данных проверок РОП Исходы для недоношенных младенцев
17 декабря 2025 г. обновлено: Alaska Blind Child Discovery
Проверка РОП Исходы у недоношенных младенцев
Целью данного наблюдения за мультицентровым уходом за младенцами, охваченными облачной базой данных ROP Check, является сравнение демографических и клинических факторов риска для оценки и улучшения руководств по защите зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Младенцы из нескольких академических и общественных больничных отделений интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) и их курирующие офтальмологи имели серийные данные осмотров и лечения глаз, охваченные облачной базой данных ROP Check®.
ROP Check помогает неонатологам внедрять рекомендуемое расписание осмотров младенцев в соответствии с Американской академией педиатрии (AAP).
Исходы включали прогрессирование до ретинопатии недоношенных (РН) 1 типа и детали лечения, такие как интравитреальная инъекция анти-VEGF и периферическая абляционная лазерная терапия.
Демографические данные, включая массу тела при рождении, гестационный возраст, пол, расу/этническую принадлежность, анализируются для определения факторов риска тяжелой РН.
Руководства по предотвращению слепоты пересматриваются, анализируются и предлагаются обновления, основанные на доказательствах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7070
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные в отделении интенсивной терапии, подходящие для обследования на ретинопатию недоношенных
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные в ОРИТН
Критерии исключения:
- Срочные роды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение РНП: После обследования, соответствует ли младенец критериям для лечения и какое лечение было назначено. Укажите количество и долю нуждающихся в лечении.
Временное ограничение: 2010 по 2022
|
Ретинопатия недоношенных 1 типа
|
2010 по 2022
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Масса тела
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Глазные болезни
- Заболевания сетчатки
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Сексуальное поведение
- Вес при рождении
- Ретинопатия недоношенных
- Коитус
Другие идентификационные номера исследования
- ROPCHECK24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Уровень заинтересованности других сторон
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .