Base de Dados de Verificação da ROP Resultados de Prematuros
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Alaska Blind Child Discovery
Resultados do Check de ROP em Prematuros
O objetivo desta observação do cuidado multinacional de lactentes abrangidos pela base de dados baseada em nuvem ROP Check é comparar fatores de risco demográficos e clínicos para avaliar e melhorar as diretrizes de proteção da visão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os recém-nascidos de várias unidades de cuidados intensivos neonatais (UCIN) de hospitais académicos e comunitários e os seus oftalmologistas de cobertura tiveram os dados de exames e tratamentos oculares seriados abrangidos pela base de dados baseada na nuvem ROP Check®.
O ROP Check ajuda os neonatologistas a implementar o agendamento de acordo com as diretrizes da Academia Americana de Pediatria (AAP).
Os resultados incluíram a progressão para retinopatia da prematuridade (ROP) Tipo 1 e detalhes do tratamento, como injeção intravítrea de anti-VEGF e laser ablativo periférico.
Os dados demográficos, incluindo peso ao nascer, idade gestacional, género, raça/etnia, são analisados para determinar os fatores de risco de ROP grave.
As diretrizes de prevenção da cegueira são revistas, analisadas e são propostas atualizações baseadas em evidências.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7070
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebés da UCIN elegíveis para exame de ROP
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos da UCIN
Critérios de Exclusão:
- Nascimento a termo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento de ROP: Após exame, se um bebé atingiu os critérios para tratamento e qual foi o tratamento administrado. Documentar o número e a proporção que necessitam de tratamento.
Prazo: 2010 a 2022
|
ROP Tipo 1
|
2010 a 2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Peso corporal
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento sexual
- Peso ao nascer
- Retinopatia da Prematuridade
- Coito
Outros números de identificação do estudo
- ROPCHECK24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Nível de interesse de outras partes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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