ROP Database for For tidligt fødte børns udfald
17. december 2025 opdateret af: Alaska Blind Child Discovery
ROP-kontrol af for tidligt fødte spædbørns resultater
Formålet med denne observation af flercenterpleje af spædbørn dækket af ROP Check cloud-baseret database er at sammenligne demografiske og kliniske risikofaktorer for at evaluere og forbedre retningslinjer for synsbeskyttelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spædbørn fra flere akademiske og samfundsmæssige hospitals neonatalafdelinger (NICU'er) og deres dækkende oftalmologer havde de serielle øjenundersøgelser og behandlingsdata dækket af ROP Check® cloud-baseret database.
ROP Check hjælper neonatalogger med at implementere retningslinjeplanlægning af spædbørn i henhold til American Academy of Pediatrics (AAP).
Resultater inkluderede progression til Type 1 retinopati af prematuritet (ROP) og behandlingsdetaljer såsom intravitreale anti-VEGF-injektioner og perifer ablativ laser.
Demografiske data inklusive fødselsvægt, gestationsalder, køn, race/etnicitet analyseres for at bestemme risikofaktorer for alvorlig ROP.
Blindhedsforebyggende retningslinjer gennemgås, analyseres og evidensbaserede opdateringer foreslås.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7070
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NICU-spædbørn, der er berettigede til ROP-undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NICU-spædbørn
Eksklusionskriterier:
- Fødsler til termin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROP-behandling: Efter undersøgelsen, om et spædbarn opfylder kriterierne for behandling og hvilken behandling der blev givet. Dokumenter antallet og andelen, der har brug for behandling.
Tidsramme: 2010 gennem 2022
|
Type 1 ROP
|
2010 gennem 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Faktiske)
31. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ROPCHECK24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Interesseniveau fra andre parter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Retinopati af præmaturitet (ROP)
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater