Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ROP-kontroll Database for Utkomme hos Premature Spedbarn

17. desember 2025 oppdatert av: Alaska Blind Child Discovery

ROP-sjekk for utkommet hos for tidlig fødte spedbarn

Målet med denne observasjonen av flersenteromsorg for spedbarn dekket av ROP Check skybasert database er å sammenligne demografiske og kliniske risikofaktorer for å evaluere og forbedre synsbeskyttelsesretningslinjer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spedbarn fra flere akademiske og kommunale sykehus sin neonatal intensivavdeling (NICU) og deres dekning av oftalmologer hadde seriell øyeundersøkelse og behandlingsdata dekket av ROP Check® skybasert database. ROP Check hjelper neonatologer med å implementere retningslinjer for planlegging av spedbarn i henhold til American Academy of Pediatrics (AAP). Utfall inkluderte progresjon til Type 1 retinopati hos prematur (ROP) og behandlingsdetaljer som intra-vitreal anti-VEGF injeksjon og perifer ablativ laser. Demografiske data inkludert fødselsvekt, gestasjonsalder, kjønn, rase/etnisitet analyseres for å bestemme risikofaktorer for alvorlig ROP. Blindhetsforebyggende retningslinjer gjennomgås, analyseres og evidensbaserte oppdateringer foreslås.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7070

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NYB-fødsler kvalifisert for ROP-undersøkelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NYBARN-intensivpasienter

Eksklusjonskriterier:

  • Terminfødt fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROP-behandling: Etter undersøkelse, om en spedbarn oppfyller kriterier for behandling og hvilken behandling som ble gitt. Dokumenter antallet og andelen som trenger behandling.
Tidsramme: 2010 til 2022
Type 1 ROP
2010 til 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ROPCHECK24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Interessenivået til andre parter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere