Base de Datos de Verificación de ROP Resultados de Bebés Prematuros
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Alaska Blind Child Discovery
Resultados del Control de ROP en Bebés Prematuros
El objetivo de esta observación de la atención multicéntrica de lactantes cubiertos por la base de datos basada en la nube ROP Check es comparar los factores de riesgo demográficos y clínicos para evaluar y mejorar las directrices de protección de la visión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los lactantes de múltiples unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de hospitales académicos y comunitarios y sus oftalmólogos responsables tuvieron los datos de exámenes oculares seriados y tratamientos cubiertos por la base de datos basada en la nube ROP Check®.
ROP Check ayuda a los neonatólogos a implementar la programación de lactantes según las directrices de la Academia Americana de Pediatría (AAP).
Los resultados incluyeron la progresión a retinopatía del prematuro (ROP) de tipo 1 y detalles del tratamiento, como la inyección intravítrea de anti-VEGF y el láser ablativo periférico.
Los datos demográficos, incluidos el peso al nacer, la edad gestacional, el sexo y la raza/etnia, se analizan para determinar los factores de riesgo de ROP grave.
Se revisan y analizan las directrices para la prevención de la ceguera, y se proponen actualizaciones basadas en la evidencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7070
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés de la UCIN elegibles para el examen de ROP
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes en UCI neonatal
Criterios de exclusión:
- Nacimiento a término
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento de ROP: Después del examen, si un bebé cumple los criterios para el tratamiento y qué tratamiento se administró. Documentar el número y la proporción que necesitan tratamiento.
Periodo de tiempo: 2010 hasta 2022
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ROP tipo 1
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2010 hasta 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Peso corporal
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comportamiento Sexual
- Peso de nacimiento
- Retinopatía del prematuro
- Coito
Otros números de identificación del estudio
- ROPCHECK24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Nivel de interés de otras partes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .