Base de données des contrôles de ROP - Résultats des prématurés
17 décembre 2025 mis à jour par: Alaska Blind Child Discovery
Vérification de la ROP (Rétinopathie des Prématurés) - Résultats chez le Prématuré
L'objectif de cette observation des soins multicentriques des nourrissons couverts par la base de données en nuage ROP Check est de comparer les facteurs de risque démographiques et cliniques pour évaluer et améliorer les directives de protection de la vision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les nourrissons provenant de plusieurs unités de soins intensifs néonatals (USIN) universitaires et communautaires ainsi que leurs ophtalmologistes référents ont vu leurs données d'examens oculaires en série et de traitement couvertes par la base de données basée sur le cloud ROP Check®.
ROP Check aide les néonatologistes à mettre en œuvre la planification des directives pour les nourrissons selon l'Académie américaine de pédiatrie (AAP).
Les résultats incluaient la progression vers la rétinopathie du prématuré (ROP) de type 1 et les détails du traitement tels que l'injection intravitréenne d'anti-VEGF et le laser ablâtif périphérique.
Les données démographiques, y compris le poids de naissance, l'âge gestationnel, le sexe, la race/l'ethnicité, sont analysées pour déterminer les facteurs de risque de ROP sévère.
Les directives de prévention de la cécité sont examinées, analysées et des mises à jour fondées sur des preuves sont proposées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7070
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alaska
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Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés admissibles à l'examen de la ROP en USIN
La description
Critères d'inclusion :
- Nourrissons en unité de soins intensifs néonatals (USIN)
Critères d'exclusion :
- Naissance à terme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement de la ROP : Après l'examen, si un nourrisson atteint les critères de traitement et quel traitement a été administré. Documenter le nombre et la proportion nécessitant un traitement.
Délai: 2010 à 2022
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ROP de type 1
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2010 à 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Réel)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Poids
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Maladies oculaires
- Maladies rétiniennes
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Comportement sexuel
- Poids à la naissance
- Rétinopathie du prématuré
- Coït
Autres numéros d'identification d'étude
- ROPCHECK24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Niveau d'intérêt des autres parties
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .