ROP Kontroll Database Prematurbarns Utfall
17 december 2025 uppdaterad av: Alaska Blind Child Discovery
ROP-kontroll av utfall för för tidigt födda barn
Målet med denna observation av multicentrerad vård av spädbarn som omfattas av ROP Check molnbaserad databas är att jämföra demografiska och kliniska riskfaktorer för att utvärdera och förbättra synskyddande riktlinjer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Spädbarn från flera akademiska och kommunala sjukhus neonatala intensivvårdsavdelningar (NICU) och deras täckande oftalmologer hade seriella ögonundersöknings- och behandlingsdata täckta av ROP Check® molnbaserad databas.
ROP Check hjälper neonatologer att implementera riktlinjeplanering av spädbarn enligt American Academy of Pediatrics (AAP).
Resultat inkluderade progression till typ 1 retinopati av prematuritet (ROP) och behandlingsdetaljer som intra-vitreal anti-VEGF-injektion och perifer ablativ laser.
Demografiska data inklusive födelsevikt, gestationsålder, kön, ras/etnicitet analyseras för att bestämma riskfaktorer för svår ROP.
Blindhet-förebyggande riktlinjer granskas, analyseras och evidensbaserade uppdateringar föreslås.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7070
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
NICU-barn som är berättigade till ROP-undersökning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NICU-spädbarn
Exklusionskriterier:
- Fullgången födsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROP-behandling: Efter undersökning, om ett spädbarn uppfyller kriterierna för behandling och vilken behandling som gavs. Dokumentera antalet och andelen som behöver behandling.
Tidsram: 2010 till 2022
|
Typ 1 ROP
|
2010 till 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ROPCHECK24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Intresse från andra parter
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .