Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baza danych badań ROP – wyniki wcześniaków

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Alaska Blind Child Discovery

Wyniki badań przesiewowych w kierunku retinopatii wcześniaków

Celem tej obserwacji wieloośrodkowej opieki nad niemowlętami objętymi bazą danych ROP Check w chmurze jest porównanie czynników ryzyka demograficznych i klinicznych w celu oceny i poprawy wytycznych dotyczących ochrony wzroku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niemowlęta z wielu akademickich i społecznościowych szpitalnych oddziałów intensywnej terapii noworodka (NICU) oraz ich okuliści prowadzący mieli dane z seryjnych badań oczu i leczenia objęte bazą danych w chmurze ROP Check®. ROP Check wspiera neonatologów w wdrażaniu wytycznych dotyczących harmonogramu badań niemowląt zgodnie z Amerykańską Akademią Pediatrii (AAP). Wyniki obejmowały progresję do retinopatii wcześniaków (ROP) typu 1 oraz szczegóły leczenia, takie jak iniekcje doszklistkowe anty-VEGF i laser ablacyjny obwodowy. Dane demograficzne, w tym masa urodzeniowa, wiek ciążowy, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, są analizowane w celu określenia czynników ryzyka ciężkiej ROP. Wytyczne zapobiegające ślepocie są przeglądane, analizowane i proponowane są zaktualizowane, oparte na dowodach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7070

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki z OIT kwalifikujące się do badania ROP

Opis

Kryteria włączenia:

  • Noworodki na oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU)

Kryteria wyłączenia:

  • Poród o czasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie ROP: Po badaniu, czy niemowlę spełnia kryteria do leczenia i jakie leczenie zostało zastosowane. Udokumentuj liczbę i odsetek wymagających leczenia.
Ramy czasowe: 2010–2022
ROP typu 1
2010–2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alaska Blind Child Discovery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROPCHECK24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Poziom zainteresowania innych stron

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj