婦人科腫瘍手術における術後疼痛に対する複合筋膜面ブロックの有効性
婦人科腫瘍手術後の筋膜面ブロック併用による術後鎮痛効果
この前向き観察研究の目的は、婦人科腫瘍学における大手術を受ける患者において、異なる術後鎮痛法の有効性を比較することです。
主な疑問は、TAPブロック単独と比較して、TAPブロックに腰方形筋ブロック（QLB）または直筋鞘ブロック（RSB）を組み合わせた方法が、より優れた疼痛緩和を提供するかどうかです。
すべてのブロックは、担当麻酔科医の判断に基づく通常の臨床麻酔実践の一部として実施されました。無作為化、割り付け、または研究指示による介入は行われませんでした。
患者は、標準的なケア中に受けたブロックの種類に基づいて、以下の3つのグループに分類されました：
グループ1: TAPブロックのみ
グループ2: TAP + QLBの併用
グループ3: TAP + RSBの併用
術後のデータ、疼痛スコア（VAS）、オピオイド消費量、鎮静レベル、心拍数、血圧、悪心・嘔吐、入院期間などが前向きに収集されました。
本研究は、婦人科腫瘍学手術を受ける患者において、どのブロック併用法が最良の術後疼痛管理と回復プロファイルを提供するかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、婦人科腫瘍手術を受ける患者における、異なる筋膜平面ブロックの組み合わせの術後鎮痛効果を評価するために設計された前向き観察研究です。
すべてのブロック（腹横筋平面ブロック[TAPブロック]、腰方形筋ブロック[QLB]、および腹直筋鞘ブロック[RSB]）は、担当麻酔科医の好みに応じて、日常的な臨床麻酔実践の一部として実施されました。
研究目的のために、介入、無作為化、またはプロトコルに基づく手順は適用されませんでした。データ収集後、患者は標準治療で受けていたブロックの種類に基づいて3つのグループに分類されました：
TAPブロックのみ
TAP + QLBの組み合わせ
TAP + RSBの組み合わせ
この研究は、これらのグループ間で術後の疼痛スコア（VAS）、オピオイド消費量、離床までの時間、腸機能回復、および入院期間を前向きに比較し、日常実践の中で最も効果的な鎮痛戦略を明らかにすることを目的としました。
この観察デザインは、実際の麻酔管理を反映しており、実験的または介入的な要素は含まれていません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準
- 18歳以上。
- ASA身体状態分類I-IV。
- 主要な婦人科腫瘍手術（子宮体癌、卵巣腫瘍、または腫瘍減量手術）が予定されている。
- 全身麻酔を受ける。
- 術後疼痛管理のための腹部筋膜面ブロックが計画されている（TAP、TAP + QLB、またはTAP + RSB）。
- 文書によるインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準
- 参加拒否またはインフォームドコンセントの提供不能。
- 緊急手術。
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは禁忌。
- ブロック部位の感染。
- 区域麻酔を禁忌とする凝固障害または抗凝固薬の使用。
- 既存の慢性疼痛状態または慢性オピオイド使用。
- 重度の肝不全または腎不全。
- 信頼できる疼痛評価を妨げる認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1: TAPブロックのみグループ
日常的な麻酔実践の一部として、Transversus Abdominis Plane（TAP）ブロックのみを受けた患者。追加の局所ブロックは行われなかった。
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日常的な臨床麻酔実践の一環として、経腹筋面（TAP）ブロックのみを受けた患者。
研究割り当て介入または無作為化は行われなかった。
データは標準的な麻酔記録から前向きに収集された。
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グループ2：TAP + QLB併用療法
標準的な臨床麻酔管理の一環として、TAPブロックと腰方形筋ブロック（QLB）の両方を受けた患者。
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日常的な麻酔管理中に、TAPブロックとQuadratus Lumborum Block (QLB)を併用した患者。
このブロック併用は、研究による割り当てではなく、担当麻酔医が標準治療の一環として選択したものです。
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グループ3: TAP + RSB併用療法
標準的な臨床麻酔管理の一環として、TAPブロックとRectus Sheath Block（RSB）の両方を受けた患者。
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日常的な麻酔慣行の一環として、TAPブロックと直筋鞘ブロック（RSB）を併用した患者。
ブロック技術は、研究介入の一部としてではなく、臨床的判断に基づいて実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費量
時間枠：手術後24時間以内
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手術後24時間以内に患者に投与されたモルヒネの総量（mg）を術後鎮痛のために記録します。
モルヒネ使用量は、患者自己調節鎮痛法（PCA）装置のデータまたは医療記録から記録されます。
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手術後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度（VASスコア）
時間枠：術後0-24時間; VASスコア (0-10)
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疼痛強度は、術後0分、15分、2時間、6時間、12時間、24時間に、視覚的アナログスケール（VAS; 0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み）を用いて評価されます。
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術後0-24時間; VASスコア (0-10)
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術後悪心嘔吐の発生率
時間枠：時間枠：術後0〜24時間
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術後24時間以内に悪心および/または嘔吐を経験した患者数。
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時間枠：術後0〜24時間
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初回ガスまたは排便までの時間
時間枠：手術終了時から術後72時間まで
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手術終了から術後の初回排便または排ガスまでの時間。
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手術終了時から術後72時間まで
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離床までの時間
時間枠：手術終了時から術後72時間まで
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手術終了から術後初回歩行までの時間。
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手術終了時から術後72時間まで
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経口摂取までの時間
時間枠：手術終了から術後72時間まで
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手術終了から術後初回経口摂取までの時間
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手術終了から術後72時間まで
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入院期間
時間枠：手術から退院まで（最大10日間） 測定単位：日
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手術後の入院期間の合計。
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手術から退院まで（最大10日間） 測定単位：日
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集中治療室（ICU）入院期間
時間枠：手術から退院まで（最大3日間） 測定単位：日
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術後集中治療室滞在期間の合計。
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手術から退院まで（最大3日間） 測定単位：日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1.鎮静レベル（ラムジー鎮静スコア）
時間枠：手術後0〜24時間
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複数の術後時間点でラムゼー鎮静尺度を用いて評価した鎮静レベル。
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手術後0〜24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6.
- Zhu JL, Wang XT, Gong J, Sun HB, Zhao XQ, Gao W. The combination of transversus abdominis plane block and rectus sheath block reduced postoperative pain after splenectomy: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 23;20(1):22. doi: 10.1186/s12871-020-0941-1.
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FASIALBLOCKJinekoOnkoAnj
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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