Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinovaných fasciálních bloků pro pooperační bolest v gynekologické onkologické chirurgii

17. prosince 2025 aktualizováno: Ayşe Menekşe Çakır, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Pooperační analgetická účinnost kombinovaných fasciálních blokád po gynekologické onkologické operaci

Cílem této prospektivní observační studie je porovnat účinnost různých technik pooperační analgezie u pacientek podstupujících rozsáhlý břišní výkon v rámci gynekologické onkologie.

Hlavní otázkou je, zda kombinace TAP bloku s blokádou quadratus lumborum (QLB) nebo s blokádou pochvy přímého břišního svalu (RSB) poskytuje lepší úlevu od bolesti ve srovnání s pouhým TAP blokem.

Všechny blokády byly provedeny jako součást rutinní klinické anesteziologické praxe podle uvážení přítomného anesteziologa. Nebyla provedena randomizace, alokace ani intervence řízená studií.

Pacientky byly klasifikovány do tří skupin na základě typu blokády, kterou obdržely v rámci standardní péče:

Skupina 1: Pouze TAP blok

Skupina 2: Kombinace TAP + QLB

Skupina 3: Kombinace TAP + RSB

Pooperační data, včetně skóre bolesti (VAS), spotřeby opioidů, úrovně sedace, srdeční frekvence, krevního tlaku, nevolnosti/zvracení a délky hospitalizace, byla sbírána prospektivně.

Studie si klade za cíl určit, která kombinace blokád poskytuje nejlepší pooperační kontrolu bolesti a profil rekonvalescence u pacientek podstupujících chirurgický výkon v rámci gynekologické onkologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivní observační výzkum navržený k vyhodnocení pooperační analgetické účinnosti různých kombinací fasciálních blokád u pacientů podstupujících gynekologickou onkologickou operaci.

Všechny blokády (blokáda transversus abdominis [TAP], blokáda quadratus lumborum [QLB] a blokáda rectus sheath [RSB]) byly provedeny jako součást rutinní klinické anesteziologické praxe podle preference ošetřujícího anesteziologa.

Pro účely výzkumu nebyla použita žádná intervence, randomizace ani procedura řízená protokolem. Po sběru dat byli pacienti klasifikováni do tří skupin na základě typu blokády, kterou obdrželi v rámci standardní péče:

pouze TAP blokáda

kombinace TAP + QLB

kombinace TAP + RSB

Studie prospektivně porovnávala pooperační skóre bolesti (VAS), spotřebu opioidů, čas do mobilizace, obnovu funkce střev a délku hospitalizace mezi těmito skupinami, aby určila nejúčinnější analgetickou strategii v rámci rutinní praxe.

Tento observační design odráží reálnou anesteziologickou péči a nezahrnuje žádnou experimentální nebo intervenční složku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientek, které podstupují elektivní rozsáhlou břišní operaci z důvodu gynekologického karcinomu (např. karcinom endometria, karcinom vaječníků, debulking operace). Účastnice budou ve věku 18 let a starší a budou zahrnuty pouze ty s ASA statusem I-IV, které jsou považovány za vhodné k operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 18 let nebo starší.
  • ASA fyzický stav I-IV.
  • Naplánovaná velká gynekologicko-onkologická operace (karcinom endometria, nádor vaječníku nebo cytoredukční chirurgie).
  • Podstupuje celkovou anestezii.
  • Plánovaná pooperační abdominální fasciální blokáda pro léčbu bolesti (TAP, TAP + QLB nebo TAP + RSB).
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení

  • Odmítnutí účasti nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Nouzová operace.
  • Známá alergie nebo kontraindikace na lokální anestetika.
  • Infekce v místě blokády.
  • Koagulopatie nebo užívání antikoagulancií kontraindikujících regionální anestezii.
  • Předchozí chronické bolestivé stavy nebo chronické užívání opioidů.
  • Těžká jaterní nebo renální insuficience.
  • Kognitivní porucha, která znemožňuje spolehlivé hodnocení bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1: Skupina s pouze TAP blokádou
Pacienti, kteří dostali pouze blok transversus abdominis plane (TAP) jako součást běžné anesteziologické praxe. Nebyl proveden žádný další regionální blok.
Jiný: Skupina 1: Blokáda transversus abdominis (TAP)
Pacienti, kteří dostali pouze blokádu Transversus Abdominis Plane (TAP) jako součást běžné klinické anesteziologické praxe. Nebyla provedena žádná studie přiřazená intervenci ani randomizace. Údaje byly sbírány prospektivně ze standardních anesteziologických záznamů.
Skupina 2: Kombinace TAP + QLB
Pacienti, kteří obdrželi jak TAP blok, tak blokádu musculus quadratus lumborum (QLB) jako součást standardního klinického anesteziologického managementu.
Jiný: Skupina 2: TAP blok + blok musculus quadratus lumborum (QLB)
Pacienti, kteří během rutinního anesteziologického managementu obdrželi blokádu TAP kombinovanou s blokádou Quadratus Lumborum (QLB). Tato kombinace blokád byla zvolena ošetřujícím anesteziologem jako součást standardní péče, nikoli přidělena studií.
Skupina 3: Kombinace TAP + RSB
Pacienti, kteří obdrželi jak blokádu TAP, tak blokádu pochvy přímého svalu břišního (RSB) jako součást standardního klinického řízení anestezie.
Jiný: Skupina 3: TAP blok + blok rectus sheath (RSB)
Pacienti, kteří obdrželi TAP blok v kombinaci s blokádou pochvy přímého svalu břišního (RSB) jako součást rutinní anesteziologické praxe. Technika blokády byla provedena podle klinického úsudku, nikoli jako součást studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfia
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Celkové množství morfinu (mg) podaného pacientovi během prvních 24 hodin po operaci k pooperační analgezii. Spotřeba morfinu bude zaznamenána z údajů zařízení pro analgezii řízenou pacientem (PCA) nebo z lékařské dokumentace.
Do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti (skóre VAS)
Časové okno: 0-24 hodin po operaci; VAS skóre (0-10)
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest) v čase 0 min, 15 min, 2 h, 6 h, 12 h a 24 h po operaci.
0-24 hodin po operaci; VAS skóre (0-10)
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: Časový rámec: 0–24 hodin po operaci
Počet pacientů, u kterých se do 24 hodin po operaci objevila nevolnost a/nebo zvracení.
Časový rámec: 0–24 hodin po operaci
Čas do prvního odchodu plynů nebo stolice
Časové okno: Od konce operace až do 72 hodin po operaci
Čas od konce operace do prvního pooperačního vyprázdnění nebo odchodu plynů.
Od konce operace až do 72 hodin po operaci
Čas do mobilizace
Časové okno: Od konce operace do 72 hodin po operaci
Čas od konce operace do první pooperační chůze.
Od konce operace do 72 hodin po operaci
Čas do perorálního příjmu
Časové okno: Od konce operace až do 72 hodin po operaci
Čas od konce operace do prvního pooperačního perorálního podání výživy
Od konce operace až do 72 hodin po operaci
Délka hospitalizace
Časové okno: Od chirurgického zákroku do propuštění z nemocnice (až 10 dní) Jednotka měření:Dny
Celková doba hospitalizace po operaci.
Od chirurgického zákroku do propuštění z nemocnice (až 10 dní) Jednotka měření:Dny
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: Od chirurgického zákroku po propuštění z nemocnice (až 3 dny) Jednotka měření: Dny
Celková doba pooperačního pobytu na jednotce intenzivní péče.
Od chirurgického zákroku po propuštění z nemocnice (až 3 dny) Jednotka měření: Dny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1.Úroveň sedace (Ramseyho skóre sedace)
Časové okno: 0-24 hodin po operaci
Úroveň sedace hodnocena pomocí Ramseyho škály sedace v několika pooperačních časových bodech.
0-24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FASIALBLOCKJinekoOnkoAnj

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management pooperační bolesti

Klinické studie na Skupina 1: Blokáda transversus abdominis (TAP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit