Eficácia dos Bloqueios Combinados do Plano Fascial na Dor Pós-Operatória em Cirurgia Oncológica Ginecológica
Eficácia Analgésica Pós-Operatória dos Bloqueios Combinados do Plano Fascial Após Cirurgia Oncológica Ginecológica
O objetivo deste estudo observacional prospetivo é comparar a eficácia de diferentes técnicas analgésicas pós-operatórias em doentes submetidas a cirurgia abdominal maior por oncologia ginecológica.
A principal questão é se a combinação de bloqueio TAP com Bloqueio do Quadrado Lombar (QLB) ou Bloqueio da Bainha do Reto (RSB) proporciona um alívio da dor superior em comparação com o bloqueio TAP isolado.
Todos os bloqueios foram realizados como parte da prática clínica anestésica de rotina, de acordo com o critério do anestesiologista responsável. Não foi realizada randomização, alocação ou intervenção dirigida pelo estudo.
As doentes foram classificadas em três grupos com base no tipo de bloqueio que receberam durante os cuidados padrão:
Grupo 1: Apenas Bloqueio TAP
Grupo 2: Combinação TAP + QLB
Grupo 3: Combinação TAP + RSB
Os dados pós-operatórios, incluindo pontuações de dor (EVA), consumo de opioides, nível de sedação, frequência cardíaca, pressão arterial, náuseas/vómitos e duração da estadia hospitalar, foram recolhidos prospetivamente.
O estudo visa determinar qual combinação de bloqueio proporciona o melhor controlo da dor pós-operatória e perfil de recuperação em doentes submetidas a cirurgia por oncologia ginecológica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é uma investigação observacional prospetiva concebida para avaliar a eficácia analgésica pós-operatória de diferentes combinações de bloqueios do plano fascial em pacientes submetidas a cirurgia oncológica ginecológica.
Todos os bloqueios (bloqueio do plano transverso abdominal [TAP], bloqueio do quadrado lombar [QLB] e bloqueio da bainha do reto [RSB]) foram realizados como parte da prática clínica de anestesia de rotina, de acordo com a preferência do anestesiologista responsável.
Nenhuma intervenção, randomização ou procedimento dirigido por protocolo foi aplicado para fins de investigação. Após a recolha de dados, as pacientes foram classificadas em três grupos com base no tipo de bloqueio que receberam nos cuidados padrão:
Apenas bloqueio TAP
Combinação TAP + QLB
Combinação TAP + RSB
O estudo comparou prospetivamente as pontuações de dor pós-operatória (EVA), o consumo de opioides, o tempo até à mobilização, a recuperação da função intestinal e o tempo de internamento entre estes grupos para determinar a estratégia analgésica mais eficaz na prática de rotina.
Este desenho observacional reflete a gestão anestésica no mundo real e não envolve qualquer componente experimental ou interventivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Estado físico ASA I-IV.
- Agendado para cirurgia oncológica ginecológica major (cancro do endométrio, tumor ovárico, ou cirurgia citoredutora).
- Sujeito a anestesia geral.
- Bloqueio do plano fascial abdominal planeado no pós-operatório para gestão da dor (TAP, TAP + QLB, ou TAP + RSB).
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão
- Recusa em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Cirurgia de emergência.
- Alergia conhecida ou contraindicação a anestésicos locais.
- Infeção no local do bloqueio.
- Coagulopatia ou uso de anticoagulantes que contraindiquem a anestesia regional.
- Condições de dor crónica pré-existentes ou uso crónico de opioides.
- Insuficiência hepática ou renal grave.
- Comprometimento cognitivo que impeça uma avaliação fiável da dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1: Grupo Apenas com Bloqueio TAP
Pacientes que receberam apenas o bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) como parte da prática anestésica de rotina.
Não foi realizado nenhum bloqueio regional adicional.
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Pacientes que receberam apenas bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP) como parte da prática clínica de anestesia de rotina.
Não foi realizada nenhuma intervenção atribuída pelo estudo nem randomização.
Os dados foram recolhidos prospectivamente a partir dos registos de anestesia padrão.
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Grupo 2: Combinação TAP + QLB
Pacientes que receberam tanto o bloqueio TAP como o bloqueio do Quadrado Lombar (QLB) como parte da gestão padrão da anestesia clínica.
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Pacientes que receberam o bloqueio TAP combinado com o Bloqueio do Quadrado Lombar (QLB) durante a gestão anestésica de rotina.
Esta combinação de bloqueios foi escolhida pelo anestesiologista assistente como parte dos cuidados padrão, não atribuída pelo estudo.
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Grupo 3: Combinação TAP + RSB
Pacientes que receberam tanto o bloqueio TAP como o Bloqueio da Bainha do Reto (RSB) como parte da gestão anestésica clínica padrão.
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Doentes que receberam bloqueio TAP combinado com Bloqueio da Bainha do Reto (BDR) como parte da prática anestésica de rotina.
A técnica de bloqueio foi realizada de acordo com o critério clínico, não como parte de uma intervenção do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo Total de Morfina
Prazo: Nas 24 horas após a cirurgia
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Quantidade total de morfina (mg) administrada ao paciente nas primeiras 24 horas após a cirurgia para analgesia pós-operatória.
O uso de morfina será registado a partir dos dados do dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA) ou dos registos médicos. |
Nas 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória (pontuação EVA)
Prazo: 0-24 horas pós-operatório; pontuação EVA (0-10)
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A intensidade da dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA; 0 = sem dor, 10 = pior dor) aos 0 min, 15 min, 2 h, 6 h, 12 h e 24 h após a cirurgia.
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0-24 horas pós-operatório; pontuação EVA (0-10)
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Incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios
Prazo: Período de Tempo: 0-24 horas após a operação
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Número de pacientes que apresentam náuseas e/ou vómitos pós-operatórios nas primeiras 24 horas.
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Período de Tempo: 0-24 horas após a operação
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Tempo até à primeira passagem de gases ou de fezes
Prazo: Desde o final da cirurgia até 72 horas pós-operatórias
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Tempo desde o fim da cirurgia até à primeira evacuação ou passagem de gases no pós-operatório.
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Desde o final da cirurgia até 72 horas pós-operatórias
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Tempo até à mobilização
Prazo: Do final da cirurgia até 72 horas pós-operatórias
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Tempo desde o fim da cirurgia até à primeira deambulação pós-operatória.
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Do final da cirurgia até 72 horas pós-operatórias
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Tempo até à ingestão oral
Prazo: Do final da cirurgia até 72 horas pós-operatórias
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Tempo desde o fim da cirurgia até à primeira alimentação oral pós-operatória
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Do final da cirurgia até 72 horas pós-operatórias
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Da cirurgia à alta hospitalar (até 10 dias) Unidade de medida: Dias
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Duração total da hospitalização após a cirurgia.
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Da cirurgia à alta hospitalar (até 10 dias) Unidade de medida: Dias
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Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos (UCI)
Prazo: Desde a cirurgia até à alta hospitalar (até 3 dias) Unidade de Medida: Dias
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Duração total da estadia pós-operatória na unidade de cuidados intensivos.
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Desde a cirurgia até à alta hospitalar (até 3 dias) Unidade de Medida: Dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1. Nível de Sedação (Escala de Sedação de Ramsey)
Prazo: 0-24 horas após a cirurgia
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Nível de sedação avaliado através da Escala de Sedação de Ramsey em múltiplos momentos pós-operatórios.
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0-24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6.
- Zhu JL, Wang XT, Gong J, Sun HB, Zhao XQ, Gao W. The combination of transversus abdominis plane block and rectus sheath block reduced postoperative pain after splenectomy: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 23;20(1):22. doi: 10.1186/s12871-020-0941-1.
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FASIALBLOCKJinekoOnkoAnj
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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