Efficacité des Blocs Combinés des Plans Fasciaux pour la Douleur Postopératoire en Chirurgie Gynécologique Oncologique
Efficacité Analgésique Postopératoire des Blocs Fasciaux Combinés Après Chirurgie Oncologique Gynécologique
L'objectif de cette étude observationnelle prospective est de comparer l'efficacité de différentes techniques analgésiques postopératoires chez les patientes subissant une chirurgie abdominale majeure pour oncologie gynécologique.
La question principale est de savoir si la combinaison du bloc TAP avec le bloc du muscle carré des lombes (QLB) ou le bloc de la gaine du droit (RSB) offre un soulagement de la douleur supérieur par rapport au bloc TAP seul.
Tous les blocs ont été réalisés dans le cadre de la pratique clinique anesthésique de routine, selon le jugement de l'anesthésiste traitant. Aucune randomisation, allocation ou intervention dirigée par l'étude n'a été effectuée.
Les patientes ont été classées en trois groupes en fonction du type de bloc qu'elles ont reçu lors des soins standard :
Groupe 1 : Bloc TAP uniquement
Groupe 2 : Combinaison TAP + QLB
Groupe 3 : Combinaison TAP + RSB
Les données postopératoires, y compris les scores de douleur (EVA), la consommation d'opioïdes, le niveau de sédation, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, les nausées/vomissements et la durée d'hospitalisation, ont été recueillies de manière prospective.
L'étude vise à déterminer quelle combinaison de blocs offre le meilleur contrôle de la douleur postopératoire et le meilleur profil de récupération chez les patientes subissant une chirurgie pour oncologie gynécologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une recherche observationnelle prospective conçue pour évaluer l'efficacité analgésique postopératoire de différentes combinaisons de blocs du plan fascial chez les patientes subissant une chirurgie oncologique gynécologique.
Tous les blocs (bloc du plan transverse de l'abdomen [TAP], bloc du muscle carré des lombes [QLB] et bloc de la gaine du droit de l'abdomen [RSB]) ont été réalisés dans le cadre de la pratique clinique anesthésique de routine selon la préférence de l'anesthésiste traitant.
Aucune intervention, randomisation ou procédure dirigée par un protocole n'a été appliquée à des fins de recherche. Après la collecte des données, les patientes ont été classées en trois groupes en fonction du type de bloc qu'elles avaient reçu dans le cadre des soins standard :
Bloc TAP uniquement
Combinaison TAP + QLB
Combinaison TAP + RSB
L'étude a comparé de manière prospective les scores de douleur postopératoire (ÉVA), la consommation d'opioïdes, le temps jusqu'à la mobilisation, la récupération de la fonction intestinale et la durée du séjour hospitalier entre ces groupes afin de déterminer la stratégie analgésique la plus efficace dans la pratique courante.
Ce design observationnel reflète la gestion anesthésique en conditions réelles et n'implique aucun élément expérimental ou interventionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- Âge de 18 ans ou plus.
- État physique ASA I-IV.
- Programmé pour une chirurgie oncologique gynécologique majeure (cancer de l'endomètre, tumeur ovarienne ou chirurgie de cytoréduction).
- Subissant une anesthésie générale.
- Bloc du plan fascial abdominal postopératoire prévu pour la gestion de la douleur (TAP, TAP + QLB ou TAP + RSB).
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion
- Refus de participer ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
- Chirurgie d'urgence.
- Allergie connue ou contre-indication aux anesthésiques locaux.
- Infection au site du bloc.
- Trouble de la coagulation ou utilisation d'anticoagulants contre-indiquant l'anesthésie régionale.
- Conditions de douleur chronique préexistantes ou utilisation chronique d'opioïdes.
- Insuffisance hépatique ou rénale sévère.
- Déficience cognitive empêchant une évaluation fiable de la douleur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : Groupe uniquement avec bloc TAP
Patients ayant reçu uniquement un bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) dans le cadre de la pratique anesthésique courante.
Aucun bloc régional supplémentaire n'a été réalisé.
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Patients qui ont reçu uniquement un bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) dans le cadre de la pratique anesthésique clinique habituelle.
Aucune intervention assignée par l'étude ou randomisation n'a été réalisée.
Les données ont été recueillies de manière prospective à partir des dossiers d'anesthésie standard.
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Groupe 2 : Association TAP + QLB
Patients ayant reçu à la fois un bloc TAP et un bloc du carré des lombes (QLB) dans le cadre de la gestion standard de l'anesthésie clinique.
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Patients ayant reçu un bloc TAP associé à un bloc du muscle carré des lombes (QLB) pendant la prise en charge anesthésique de routine.
Cette combinaison de blocs a été choisie par l'anesthésiste traitant dans le cadre des soins standards, et n'a pas été attribuée par l'étude.
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Groupe 3 : Combinaison TAP + RSB
Patients ayant reçu à la fois un bloc TAP et un bloc de la gaine du droit (RSB) dans le cadre de la prise en charge anesthésique clinique standard.
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Patients ayant reçu un bloc TAP combiné à un bloc de la gaine du droit (RSB) dans le cadre de la pratique anesthésique habituelle.
La technique de bloc a été réalisée selon le jugement clinique, et non dans le cadre d'une intervention d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine
Délai: Dans les 24 heures après l'intervention
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Quantité totale de morphine (mg) administrée au patient dans les 24 heures suivant la chirurgie pour l'analgésie postopératoire.
L'utilisation de morphine sera enregistrée à partir des données du dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA) ou des dossiers médicaux.
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Dans les 24 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire (score EVA)
Délai: 0-24 heures postopératoires ; score EVA (0-10)
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA ; 0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale) à 0 min, 15 min, 2 h, 6 h, 12 h et 24 h après l'intervention.
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0-24 heures postopératoires ; score EVA (0-10)
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Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: Délai : 0-24 heures postopératoires
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Nombre de patients présentant des nausées et/ou des vomissements postopératoires dans les 24 premières heures.
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Délai : 0-24 heures postopératoires
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Temps jusqu'à la première émission de gaz ou de selles
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à 72 heures postopératoires
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Temps écoulé entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première évacuation intestinale ou émission de gaz postopératoire.
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De la fin de la chirurgie jusqu'à 72 heures postopératoires
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Délai de mobilisation
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à 72 heures postopératoires
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Temps écoulé entre la fin de la chirurgie et la première marche postopératoire.
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De la fin de la chirurgie jusqu'à 72 heures postopératoires
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Temps jusqu'à la prise orale
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à 72 heures postopératoires
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Temps entre la fin de la chirurgie et la première alimentation orale postopératoire
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De la fin de la chirurgie jusqu'à 72 heures postopératoires
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 10 jours) Unité de mesure : Jours
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Durée totale d'hospitalisation après l'opération.
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De l'intervention chirurgicale à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 10 jours) Unité de mesure : Jours
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Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: De la chirurgie à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 3 jours) Unité de mesure : Jours
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Durée totale du séjour postopératoire en unité de soins intensifs.
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De la chirurgie à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 3 jours) Unité de mesure : Jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1.Niveau de sédation (Score de sédation de Ramsey)
Délai: 0-24 heures après l'opération
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Niveau de sédation évalué à l'aide de l'échelle de sédation de Ramsey à plusieurs moments postopératoires.
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0-24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6.
- Zhu JL, Wang XT, Gong J, Sun HB, Zhao XQ, Gao W. The combination of transversus abdominis plane block and rectus sheath block reduced postoperative pain after splenectomy: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 23;20(1):22. doi: 10.1186/s12871-020-0941-1.
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FASIALBLOCKJinekoOnkoAnj
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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