부인과 종양 수술 후 통증을 위한 결합 근막면 차단술의 효과성
부인과 종양 수술 후 복합 근막 평면 차단의 수술 후 진통 효능
이 전향적 관찰 연구의 목적은 부인과 종양학적 수술을 받는 환자에서 다양한 수술 후 진통 기법의 효과를 비교하는 것입니다.
주요 질문은 TAP 차단과 Quadratus Lumborum Block (QLB) 또는 Rectus Sheath Block (RSB)의 조합이 단독 TAP 차단보다 우수한 통증 완화를 제공하는지 여부입니다.
모든 차단은 담당 마취과 의사의 판단에 따라 일상적인 임상 마취 실습의 일부로 수행되었습니다. 무작위 배정, 할당 또는 연구 지향적 중재는 수행되지 않았습니다.
환자는 표준 치료 중 받은 차단 유형에 따라 세 그룹으로 분류되었습니다:
그룹 1: TAP 차단만
그룹 2: TAP + QLB 조합
그룹 3: TAP + RSB 조합
통증 점수(VAS), 오피오이드 소비량, 진정 수준, 심박수, 혈압, 메스꺼움/구토 및 입원 기간을 포함한 수술 후 데이터가 전향적으로 수집되었습니다.
이 연구는 부인과 종양학 수술을 받는 환자에서 어떤 차단 조합이 최상의 수술 후 통증 조절 및 회복 프로필을 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 부인암 수술을 받는 환자에서 다양한 근막 평면 차단술의 조합에 따른 수술 후 진통 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적 관찰 연구입니다.
모든 차단술(횡복근 평면 차단술[TAP 차단술], 요방형근 차단술[QLB], 복직근 초막 차단술[RSB])은 담당 마취통증의학과 의사의 선호에 따라 일상적인 임상 마취 진료의 일부로 시행되었습니다.
연구 목적을 위한 중재, 무작위 배정 또는 프로토콜 지시 절차는 적용되지 않았습니다. 데이터 수집 후, 환자는 표준 진료에서 받은 차단술 유형에 따라 세 그룹으로 분류되었습니다:
TAP 차단술만
TAP + QLB 조합
TAP + RSB 조합
이 연구는 수술 후 통증 점수(VAS), 오피오이드 소비량, 이석 시간, 장 기능 회복, 입원 기간을 이들 그룹 간에 전향적으로 비교하여 일상 진료 내에서 가장 효과적인 진통 전략을 확인하고자 하였습니다.
이 관찰적 연구 설계는 실제 임상 환경의 마취 관리 현황을 반영하며, 어떠한 실험적 또는 중재적 요소도 포함하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18세 이상.
- ASA 신체 상태 I-IV.
- 주요 부인과 종양 수술 계획(자궁내막암, 난소 종양, 또는 세포감소 수술).
- 전신 마취를 받음.
- 통증 관리를 위한 계획된 수술 후 복부 근막 평면 차단(TAP, TAP + QLB, 또는 TAP + RSB).
- 서면 동의서를 작성할 수 있음.
제외 기준
- 참여 거부 또는 동의서 작성 불가능.
- 응급 수술.
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 금기증.
- 차단 부위 감염.
- 지역 마취를 금기하는 응고 장애 또는 항응고제 사용.
- 기존 만성 통증 상태 또는 만성 오피오이드 사용.
- 심각한 간 또는 신부전.
- 신뢰할 수 있는 통증 평가를 방해하는 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1: TAP 차단만 시행한 그룹
일상적인 마취 관행의 일환으로 횡복근막(TAP) 차단만 받은 환자입니다.
추가적인 국소 차단은 시행되지 않았습니다.
|
일상적인 임상 마취 관행의 일환으로 횡복근(TAP) 차단만을 받은 환자입니다.
연구에서 지정한 중재 또는 무작위 배정은 수행되지 않았습니다.
데이터는 표준 마취 기록에서 전향적으로 수집되었습니다.
|
|
그룹 2: TAP + QLB 조합
표준 임상 마취 관리의 일부로 TAP 차단과 Quadratus Lumborum 차단(QLB)을 모두 받은 환자.
|
일상적인 마취 관리 중에 TAP 차단과 함께 Quadratus Lumborum 차단(QLB)을 받은 환자입니다.
이 차단 조합은 연구에 의해 할당된 것이 아니라 표준 치료의 일환으로 담당 마취통증의학과 의사가 선택했습니다.
|
|
그룹 3: TAP + RSB 병용 요법
표준 임상 마취 관리의 일환으로 TAP 차단과 직근근막 차단(RSB)을 모두 받은 환자.
|
일상적인 마취 관행의 일환으로 TAP 차단과 직근초 차단(RSB)을 병용하여 시술받은 환자.
차단 기법은 연구 개입의 일부가 아닌 임상적 판단에 따라 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간 이내
|
환자에게 수술 후 24시간 이내에 수술 후 통증 조절을 위해 투여된 모르핀 총량(mg).
모르핀 사용량은 환자 자가 통증 조절(PCA) 장치 데이터 또는 의무기록에서 기록됩니다.
|
수술 후 24시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증 강도 (VAS 점수)
기간: 수술 후 0-24시간; VAS 점수 (0-10)
|
통증 강도는 수술 후 0분, 15분, 2시간, 6시간, 12시간, 24시간에 시각적 상사 척도(VAS; 0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
|
수술 후 0-24시간; VAS 점수 (0-10)
|
|
수술 후 오심 및 구토 발생률
기간: 시간 범위: 수술 후 0-24시간
|
수술 후 첫 24시간 동안 오심 및/또는 구토를 경험한 환자 수.
|
시간 범위: 수술 후 0-24시간
|
|
가스 또는 대변 최초 배출까지의 시간
기간: 수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
|
수술 종료 후 첫 번째 수술 후 장운동 또는 가스 배출까지의 시간.
|
수술 종료 후부터 수술 후 72시간까지
|
|
동원까지의 시간
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 72시간까지
|
수술 종료 후부터 첫 수술 후 보행까지의 시간.
|
수술 종료 시점부터 수술 후 72시간까지
|
|
경구 섭취까지의 시간
기간: 수술 종료 시점부터 수술 후 72시간까지
|
수술 종료 후부터 첫 수술 후 경구 섭취까지의 시간
|
수술 종료 시점부터 수술 후 72시간까지
|
|
입원 기간
기간: 수술부터 병원 퇴원까지(최대 10일) 측정 단위:일
|
수술 후 총 입원 기간.
|
수술부터 병원 퇴원까지(최대 10일) 측정 단위:일
|
|
중환자실 (ICU) 재원 기간
기간: 수술부터 퇴원까지(최대 3일) 측정 단위: 일
|
중환자실에서의 수술 후 총 체류 기간.
|
수술부터 퇴원까지(최대 3일) 측정 단위: 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1. 진정 수준 (램지 진정 점수)
기간: 수술 후 0-24시간
|
수술 후 여러 시점에서 Ramsey 진정 척도를 사용하여 평가된 진정 수준.
|
수술 후 0-24시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6.
- Zhu JL, Wang XT, Gong J, Sun HB, Zhao XQ, Gao W. The combination of transversus abdominis plane block and rectus sheath block reduced postoperative pain after splenectomy: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 23;20(1):22. doi: 10.1186/s12871-020-0941-1.
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FASIALBLOCKJinekoOnkoAnj
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .