Effektiviteten av kombinerte fascieplanblokker for postoperativ smerte ved gynekologisk onkologisk kirurgi
Postoperativ analgetisk effekt av kombinerte fascieplanblokker etter gynekologisk onkologisk kirurgi
Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å sammenligne effektiviteten av ulike postoperative analgesiske teknikker hos pasienter som gjennomgår større abdominalkirurgi for gynekologisk kreft.
Hovedspørsmålet er om kombinasjonen av TAP-blokk med Quadratus Lumborum-blokk (QLB) eller Rectus Sheath-blokk (RSB) gir bedre smertelindring sammenlignet med kun TAP-blokk.
Alle blokkeringer ble utført som en del av rutinemessig klinisk anestesipraksis i henhold til den behandlende anestesilegens skjønn. Ingen randomisering, tildeling eller studierettet intervensjon ble utført.
Pasienter ble klassifisert i tre grupper basert på blokktypen de mottok under standardbehandlingen:
Gruppe 1: Kun TAP-blokk
Gruppe 2: TAP + QLB-kombinasjon
Gruppe 3: TAP + RSB-kombinasjon
Postoperative data, inkludert smertescore (VAS), opioidforbruk, sedasjonsnivå, hjertefrekvens, blodtrykk, kvalme/oppkast og lengde på sykehusopphold, ble samlet inn prospektivt.
Studien har som mål å fastslå hvilken blokkkombinasjon som gir best postoperative smertelindring og bedringsprofil hos pasienter som gjennomgår gynekologisk kreftkirurgi.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie designet for å evaluere den postoperative analgesiske effektiviteten av ulike kombinasjoner av fascialplanblokker hos pasienter som gjennomgår gynekologisk onkologisk kirurgi.
Alle blokkene (Transversus Abdominis Plan [TAP]-blokk, Quadratus Lumborum-blokk [QLB] og Rectus Sheath-blokk [RSB]) ble utført som en del av rutinemessig klinisk anestesipraksis i henhold til den behandlende anestesiologens preferanse.
Ingen intervensjon, randomisering eller protokollstyrt prosedyre ble anvendt for forskningsformål. Etter datainnsamling ble pasientene klassifisert i tre grupper basert på blokktypen de hadde mottatt i standardbehandlingen:
Kun TAP-blokk
TAP + QLB-kombinasjon
TAP + RSB-kombinasjon
Studien sammenlignet prospektivt postoperative smerteskårer (VAS), opioidinntak, tid til mobilisering, gjenoppretting av tarmfunksjon og lengde på sykehusopphold blant disse gruppene for å fastslå den mest effektive analgesiske strategien innenfor rutinemessig praksis.
Dette observasjonsdesignet gjenspeiler reell anestesibehandling og involverer ingen eksperimentelle eller intervensjonelle komponenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder 18 år eller eldre.
- ASA fysisk status I–IV.
- Planlagt for større gynekologisk onkologisk kirurgi (endometriecancer, ovarietumor eller cytoreduktiv kirurgi).
- Gjennomgår generell anestesi.
- Planlagt postoperativt abdominalt fascieplanblokk for smertelindring (TAP, TAP + QLB eller TAP + RSB).
- I stand til å gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier
- Avslag på deltakelse eller manglende evne til å gi samtykke.
- Akuttkirurgi.
- Kjent allergi eller kontraindikasjon for lokalanestetika.
- Infeksjon på blokkeringsstedet.
- Koagulopati eller antikoagulantbruk som kontraindicerer regional anestesi.
- Forhåndseksisterende kroniske smertetilstander eller kronisk opioidbruk.
- Alvorlig lever- eller nyreinsuffisiens.
- Kognitiv svikt som hindrer pålitelig smertemåling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Kun TAP-blokk-gruppe
Pasienter som kun mottok Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokk som del av rutinemessig anestesipraksis.
Ingen tilleggsregionalblokk ble utført.
|
Pasienter som kun mottok Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokkade som del av rutinemessig klinisk anestesipraksis.
Ingen studie-tildelt intervensjon eller randomisering ble utført.
Data ble innsamlet prospektivt fra standard anestesiprotokoller.
|
|
Gruppe 2: TAP + QLB-kombinasjon
Pasienter som mottok både TAP-blokk og Quadratus Lumborum Blokk (QLB) som del av standard klinisk anestesibehandling.
|
Pasienter som mottok TAP-blokkering kombinert med Quadratus Lumborum-blokkering (QLB) under rutinemessig anestesibehandling.
Denne blokkkombinasjonen ble valgt av den behandlende anestesilegen som en del av standardbehandlingen, og ble ikke tildelt av studien.
|
|
Gruppe 3: TAP + RSB-kombinasjon
Pasienter som mottok både TAP-blokk og Rectus Sheath Block (RSB) som del av standard klinisk anestesibehandling.
|
Pasienter som mottok TAP-blokade kombinert med Rectus Sheath Block (RSB) som en del av rutinemessig anestesipraksis.
Blokkeringsteknikken ble utført i henhold til klinisk skjønn, ikke som en del av en studieintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Morfinforbruk
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjon
|
Total mengde morfin (mg) som er gitt til pasienten i løpet av de første 24 timene etter operasjon for postoperativ smertebehandling.
Morfinbruk vil bli registrert fra data fra pasientkontrollert analgesi (PCA)-enhet eller fra journaler.
|
Innen 24 timer etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet (VAS-skår)
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt; VAS-skår (0-10)
|
Smerteintensiteten vil bli evaluert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS; 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte) ved 0 min, 15 min, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt.
|
0-24 timer postoperativt; VAS-skår (0-10)
|
|
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
|
Antall pasienter som opplever postoperativ kvalme og/eller oppkast innen de første 24 timene.
|
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
|
|
Tid til første gass- eller avføringspassasje
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen og opp til 72 timer etter operasjonen
|
Tid fra slutten av operasjonen til første postoperativ tarmbevegelse eller passasje av gass.
|
Fra slutten av operasjonen og opp til 72 timer etter operasjonen
|
|
Tid til mobilisering
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen og opp til 72 timer etter operasjonen
|
Tid fra slutten av operasjonen til den første postoperativa ambulering.
|
Fra slutten av operasjonen og opp til 72 timer etter operasjonen
|
|
Tid til oral inntak
Tidsramme: Fra slutten av kirurgien opp til 72 timer etter operasjonen
|
Tid fra slutten av operasjonen til den første postoperative orale føringen
|
Fra slutten av kirurgien opp til 72 timer etter operasjonen
|
|
Lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra operasjon til utskrivning fra sykehus (opptil 10 dager) Måleenhet: Dager
|
Total varighet av innleggelse etter operasjon.
|
Fra operasjon til utskrivning fra sykehus (opptil 10 dager) Måleenhet: Dager
|
|
Lengden på oppholdet på intensivavdelingen (ICU)
Tidsramme: Fra operasjon til utskrivning fra sykehus (opptil 3 dager) Måleenhet: Dager
|
Total varighet av postoperativt opphold på intensivavdelingen.
|
Fra operasjon til utskrivning fra sykehus (opptil 3 dager) Måleenhet: Dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Sedasjonsnivå (Ramsey Sedasjonsscore)
Tidsramme: 0-24 timer etter operasjon
|
Sedasjonsnivå vurdert ved bruk av Ramsey Sedasjonsskala på flere postoperative tidspunkter.
|
0-24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6.
- Zhu JL, Wang XT, Gong J, Sun HB, Zhao XQ, Gao W. The combination of transversus abdominis plane block and rectus sheath block reduced postoperative pain after splenectomy: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 23;20(1):22. doi: 10.1186/s12871-020-0941-1.
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FASIALBLOCKJinekoOnkoAnj
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .