Эффективность комбинированных фасциальных блокад для послеоперационного обезболивания при онкогинекологических операциях
Эффективность послеоперационной аналгезии комбинированных фасциальных блокад после гинекологических онкологических операций
Цель этого проспективного наблюдательного исследования — сравнить эффективность различных послеоперационных анальгетических методик у пациентов, перенесших обширную абдоминальную хирургию по поводу гинекологической онкологии.
Основной вопрос заключается в том, обеспечивает ли комбинация TAP-блока с блоком квадратной мышцы поясницы (QLB) или блоком влагалища прямой мышцы живота (RSB) лучшее обезболивание по сравнению с использованием только TAP-блока.
Все блокады выполнялись в рамках стандартной клинической анестезиологической практики по усмотрению лечащего анестезиолога. Рандомизация, распределение или вмешательства, направленные на исследование, не проводились.
Пациенты были разделены на три группы в зависимости от типа блокады, которую они получили в ходе стандартного лечения:
Группа 1: Только TAP-блок
Группа 2: Комбинация TAP + QLB
Группа 3: Комбинация TAP + RSB
Послеоперационные данные, включая показатели боли (ВАШ), потребление опиоидов, уровень седации, частоту сердечных сокращений, артериальное давление, тошноту/рвоту и продолжительность пребывания в стационаре, собирались проспективно.
Исследование направлено на определение того, какая комбинация блокад обеспечивает наилучший контроль послеоперационной боли и профиль восстановления у пациентов, перенесших хирургическое лечение по поводу гинекологической онкологии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данное исследование представляет собой перспективное наблюдательное исследование, разработанное для оценки послеоперационной анальгетической эффективности различных комбинаций фасциальных блокад у пациентов, перенесших гинекологическую онкологическую операцию.
Все блокады (блокада поперечной мышцы живота [TAP], блокада квадратной мышцы поясницы [QLB] и блокада влагалища прямой мышцы живота [RSB]) выполнялись в рамках рутинной клинической анестезиологической практики в соответствии с предпочтениями лечащего анестезиолога.
Никакие вмешательства, рандомизация или процедуры, направленные протоколом, не применялись в исследовательских целях. После сбора данных пациенты были разделены на три группы в зависимости от типа блокады, полученной в рамках стандартного лечения:
Только блокада TAP
Комбинация TAP + QLB
Комбинация TAP + RSB
В исследовании проспективно сравнивались послеоперационные показатели боли (ВАШ), потребление опиоидов, время до мобилизации, восстановление функции кишечника и продолжительность пребывания в стационаре среди этих групп, чтобы определить наиболее эффективную анальгетическую стратегию в рамках рутинной практики.
Данная наблюдательная модель отражает реальную клиническую практику анестезиологического ведения и не включает никаких экспериментальных или интервенционных компонентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Возраст 18 лет и старше.
- Физический статус по ASA I-IV.
- Запланирована крупная гинекологическая онкологическая операция (рак эндометрия, опухоль яичников или циторедуктивная операция).
- Проводится общая анестезия.
- Запланирована послеоперационная блокада фасциальных плоскостей живота для обезболивания (TAP, TAP + QLB или TAP + RSB).
- Способность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения
- Отказ от участия или невозможность предоставить информированное согласие.
- Экстренная операция.
- Известная аллергия или противопоказания к местным анестетикам.
- Инфекция в месте проведения блокады.
- Коагулопатия или применение антикоагулянтов, противопоказанных для регионарной анестезии.
- Существующие хронические болевые состояния или хроническое использование опиоидов.
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Когнитивные нарушения, препятствующие достоверной оценке боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1: Группа только с TAP-блокадой
Пациенты, которые получили только блокаду поперечной мышцы живота (TAP) в рамках стандартной анестезиологической практики.
Дополнительная регионарная блокада не выполнялась.
|
Пациенты, которые получили только блокаду поперечной мышцы живота (TAP) в рамках стандартной клинической анестезиологической практики.
Никакого вмешательства, назначенного исследованием, или рандомизации не проводилось.
Данные были собраны проспективно из стандартных анестезиологических записей.
|
|
Группа 2: Комбинация TAP + QLB
Пациенты, которые получили как TAP-блокаду, так и блокаду квадратной мышцы поясницы (QLB) в рамках стандартного клинического анестезиологического ведения.
|
Пациенты, которым проводилась блокада поперечной мышцы живота (TAP) в сочетании с блокадой квадратной мышцы поясницы (QLB) в рамках стандартного анестезиологического пособия.
Данная комбинация блокад была выбрана лечащим анестезиологом в рамках стандартной медицинской помощи, а не назначена исследованием.
|
|
Группа 3: Комбинация TAP + RSB
Пациенты, которые получили как блокаду поперечной мышцы живота (TAP), так и блокаду влагалища прямой мышцы живота (Rectus Sheath Block, RSB) в рамках стандартного клинического анестезиологического ведения.
|
Пациенты, получившие блок TAP в сочетании с блоком влагалища прямой мышцы живота (BПМЖ) в рамках стандартной анестезиологической практики.
Блок выполнялся по клиническим показаниям, а не в рамках исследовательского вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Общее количество морфина (мг), введённого пациенту в течение первых 24 часов после операции для послеоперационного обезболивания.
Использование морфина будет регистрироваться по данным устройства для контролируемой пациентом аналгезии (КПА) или из медицинских записей.
|
В течение 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли (оценка по ВАШ)
Временное ограничение: 0-24 часа после операции; оценка по ВАШ (0-10)
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ; 0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль) через 0 мин, 15 мин, 2 ч, 6 ч, 12 ч и 24 ч после операции.
|
0-24 часа после операции; оценка по ВАШ (0-10)
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Временной интервал: 0-24 часа после операции
|
Количество пациентов, испытывающих послеоперационную тошноту и/или рвоту в первые 24 часа.
|
Временной интервал: 0-24 часа после операции
|
|
Время до первого отхождения газов или стула
Временное ограничение: С момента окончания операции до 72 часов послеоперационного периода
|
Время от окончания операции до первого послеоперационного опорожнения кишечника или отхождения газов.
|
С момента окончания операции до 72 часов послеоперационного периода
|
|
Время до мобилизации
Временное ограничение: С окончания операции до 72 часов после операции
|
Время от окончания операции до первой послеоперационной активизации.
|
С окончания операции до 72 часов после операции
|
|
Время до перорального приема
Временное ограничение: С момента окончания операции до 72 часов после операции
|
Время от окончания операции до первого послеоперационного перорального питания
|
С момента окончания операции до 72 часов после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От хирургического вмешательства до выписки из больницы (до 10 дней) Единица измерения: Дни
|
Общая продолжительность госпитализации после операции.
|
От хирургического вмешательства до выписки из больницы (до 10 дней) Единица измерения: Дни
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: От хирургического вмешательства до выписки из больницы (до 3 дней) Единица измерения: Дни
|
Общая продолжительность послеоперационного пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
От хирургического вмешательства до выписки из больницы (до 3 дней) Единица измерения: Дни
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Уровень седации (Шкала седации Рамзи)
Временное ограничение: 0-24 часа после операции
|
Уровень седации оценивался по шкале седации Рэмзи в нескольких послеоперационных временных точках.
|
0-24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6.
- Zhu JL, Wang XT, Gong J, Sun HB, Zhao XQ, Gao W. The combination of transversus abdominis plane block and rectus sheath block reduced postoperative pain after splenectomy: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 23;20(1):22. doi: 10.1186/s12871-020-0941-1.
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FASIALBLOCKJinekoOnkoAnj
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .