Eficacia de los Bloqueos Combinados de Planos Fasciales para el Dolor Postoperatorio en Cirugía Oncológica Ginecológica
Eficacia Analgésica Postoperatoria de los Bloqueos Combinados del Plano Fascial tras la Cirugía Oncológica Ginecológica
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es comparar la efectividad de diferentes técnicas analgésicas postoperatorias en pacientes sometidas a cirugía abdominal mayor por oncología ginecológica.
La pregunta principal es si la combinación del bloqueo TAP con el bloqueo del Cuadrado Lumbar (QLB) o el bloqueo de la Vaina del Recto (RSB) proporciona un alivio del dolor superior en comparación con el bloqueo TAP solo.
Todos los bloqueos se realizaron como parte de la práctica clínica anestésica rutinaria según el criterio del anestesiólogo tratante. No se realizó aleatorización, asignación ni intervención dirigida por el estudio.
Las pacientes se clasificaron en tres grupos según el tipo de bloqueo que recibieron durante la atención estándar:
Grupo 1: Solo bloqueo TAP
Grupo 2: Combinación TAP + QLB
Grupo 3: Combinación TAP + RSB
Los datos postoperatorios, incluidas las puntuaciones de dolor (EVA), el consumo de opioides, el nivel de sedación, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, las náuseas/vómitos y la duración de la estancia hospitalaria, se recopilaron de forma prospectiva.
El estudio tiene como objetivo determinar qué combinación de bloqueos proporciona el mejor control del dolor postoperatorio y perfil de recuperación en pacientes sometidas a cirugía de oncología ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio es una investigación observacional prospectiva diseñada para evaluar la efectividad analgésica postoperatoria de diferentes combinaciones de bloqueos del plano fascial en pacientes sometidas a cirugía oncológica ginecológica.
Todos los bloqueos (bloqueo del plano transverso del abdomen [TAP], bloqueo del cuadrado lumbar [QLB] y bloqueo de la vaina del recto [RSB]) se realizaron como parte de la práctica clínica anestésica rutinaria según la preferencia del anestesiólogo a cargo.
No se aplicó ninguna intervención, aleatorización o procedimiento dirigido por protocolo con fines de investigación. Tras la recogida de datos, las pacientes se clasificaron en tres grupos según el tipo de bloqueo que habían recibido en la atención estándar:
Solo bloqueo TAP
Combinación TAP + QLB
Combinación TAP + RSB
El estudio comparó prospectivamente las puntuaciones de dolor postoperatorio (EVA), el consumo de opioides, el tiempo hasta la movilización, la recuperación de la función intestinal y la duración de la estancia hospitalaria entre estos grupos para determinar la estrategia analgésica más eficaz dentro de la práctica rutinaria.
Este diseño observacional refleja el manejo anestésico en el mundo real y no implica ningún componente experimental o de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión
- Edad de 18 años o más.
- Estado físico ASA I-IV.
- Programado para cirugía oncológica ginecológica mayor (cáncer de endometrio, tumor ovárico o cirugía citorreductora).
- Sometido a anestesia general.
- Bloqueo del plano fascial abdominal postoperatorio planificado para el manejo del dolor (TAP, TAP + QLB o TAP + RSB).
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de Exclusión
- Negativa a participar o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Cirugía de emergencia.
- Alergia conocida o contraindicación a los anestésicos locales.
- Infección en el sitio del bloqueo.
- Coagulopatía o uso de anticoagulantes que contraindiquen la anestesia regional.
- Condiciones de dolor crónico preexistentes o uso crónico de opioides.
- Insuficiencia hepática o renal grave.
- Deterioro cognitivo que impida una evaluación fiable del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1: Grupo Solo con Bloqueo TAP
Pacientes que recibieron solo bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) como parte de la práctica anestésica habitual.
No se realizó ningún bloqueo regional adicional.
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Pacientes que recibieron solo bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) como parte de la práctica clínica anestésica de rutina.
No se realizó ninguna intervención asignada por el estudio ni aleatorización.
Los datos se recopilaron prospectivamente a partir de registros anestésicos estándar.
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Grupo 2: Combinación TAP + QLB
Pacientes que recibieron tanto el bloqueo TAP como el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) como parte del manejo anestésico clínico estándar.
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Pacientes que recibieron bloqueo TAP combinado con bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) durante el manejo anestésico de rutina.
Esta combinación de bloqueos fue elegida por el anestesiólogo responsable como parte de la atención estándar, no asignada por el estudio.
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Grupo 3: Combinación TAP + RSB
Pacientes que recibieron tanto el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) como el bloqueo de la vaina del recto (RSB) como parte del manejo anestésico clínico estándar.
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Pacientes que recibieron bloqueo TAP combinado con Bloqueo de la Vaina del Recto (BVR) como parte de la práctica anestésica habitual.
La técnica del bloqueo se realizó según criterio clínico, no como parte de una intervención de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo Total de Morfina
Periodo de tiempo: En las 24 horas posteriores a la cirugía
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Cantidad total de morfina (mg) administrada al paciente durante las primeras 24 horas después de la cirugía para analgesia postoperatoria.
El uso de morfina se registrará a partir de los datos del dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA) o de los registros médicos.
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En las 24 horas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio (puntuación EVA)
Periodo de tiempo: 0-24 horas postoperatorias; puntuación EVA (0-10)
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA; 0 = sin dolor, 10 = dolor máximo) a los 0 min, 15 min, 2 h, 6 h, 12 h y 24 h postoperatoriamente.
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0-24 horas postoperatorias; puntuación EVA (0-10)
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Marco temporal: 0-24 horas postoperatorias
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Número de pacientes que experimentan náuseas y/o vómitos postoperatorios durante las primeras 24 horas.
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Marco temporal: 0-24 horas postoperatorias
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Tiempo hasta la primera evacuación de gases o heces
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 72 horas después de la operación
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera evacuación intestinal o paso de gas postoperatorio.
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Desde el final de la cirugía hasta 72 horas después de la operación
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Tiempo hasta la movilización
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 72 horas postoperatorias
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera deambulación postoperatoria.
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Desde el final de la cirugía hasta las 72 horas postoperatorias
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Tiempo hasta la ingesta oral
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta las 72 horas postoperatorias
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Tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera alimentación oral postoperatoria
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Desde el final de la cirugía hasta las 72 horas postoperatorias
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el alta hospitalaria (hasta 10 días) Unidad de medida: Días
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Duración total de la hospitalización después de la cirugía.
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Desde la cirugía hasta el alta hospitalaria (hasta 10 días) Unidad de medida: Días
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el alta hospitalaria (hasta 3 días) Unidad de medida: Días
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Duración total de la estancia postoperatoria en la unidad de cuidados intensivos.
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Desde la cirugía hasta el alta hospitalaria (hasta 3 días) Unidad de medida: Días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1. Nivel de Sedación (Escala de Sedación de Ramsey)
Periodo de tiempo: 0-24 horas después de la cirugía
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Nivel de sedación evaluado utilizando la Escala de Sedación de Ramsey en múltiples momentos postoperatorios.
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0-24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6.
- Zhu JL, Wang XT, Gong J, Sun HB, Zhao XQ, Gao W. The combination of transversus abdominis plane block and rectus sheath block reduced postoperative pain after splenectomy: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 23;20(1):22. doi: 10.1186/s12871-020-0941-1.
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- FASIALBLOCKJinekoOnkoAnj
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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