Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Kombinerede Fascialplanblokader for Postoperativ Smerte ved Gynekologisk Onkologisk Kirurgi

17. december 2025 opdateret af: Ayşe Menekşe Çakır, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Postoperativ analgesisk effekt af kombinerede fascieplanblokader efter gynekologisk onkirurgisk operation

Formålet med denne prospektive observationsstudie er at sammenligne effektiviteten af forskellige postoperative analgesiteknikker hos patienter, der gennemgår større abdominalkirurgi for gynekologisk onkologi.

Det primære spørgsmål er, om kombinationen af TAP-blok med Quadratus Lumborum-blok (QLB) eller Rectus Sheath-blok (RSB) giver overlegen smertelindring sammenlignet med kun TAP-blok.

Alle blokke blev udført som en del af den rutinemæssige kliniske anæstesipraksis i henhold til den pågældende anæstesilæges skøn. Ingen randomisering, allokering eller studie-dirigeret intervention blev udført.

Patienter blev inddelt i tre grupper baseret på den bloktype, de modtog under standardbehandlingen:

Gruppe 1: Kun TAP-blok

Gruppe 2: TAP + QLB-kombination

Gruppe 3: TAP + RSB-kombination

Postoperative data, inklusive smertescore (VAS), opioidforbrug, sedationsniveau, hjertefrekvens, blodtryk, kvalme/opkastning og længden af hospitalsopholdet, blev indsamlet prospektivt.

Studiet har til formål at afgøre, hvilken blokkombination der giver den bedste postoperative smertelkontrol og genopretningsprofil hos patienter, der gennemgår gynekologisk onkologikirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt observationsstudie designet til at evaluere den postoperative analgesiske effektivitet af forskellige kombinationer af fascialplanblokade hos patienter, der gennemgår gynekologisk onkirurgi.

Alle blokeringer (Transversus Abdominis Plan [TAP]-blok, Quadratus Lumborum Blok [QLB] og Rectus Sheath Blok [RSB]) blev udført som en del af rutinemæssig klinisk anæstesipraksis i henhold til den behandlende anæstesilæges præference.

Ingen intervention, randomisering eller protokoldirigeret procedure blev anvendt til forskningsformål. Efter dataindsamling blev patienterne klassificeret i tre grupper baseret på den bloktype, de havde modtaget i standardplejen:

Kun TAP-blok

TAP + QLB-kombination

TAP + RSB-kombination

Studiet sammenlignede prospektivt postoperative smertevurderinger (VAS), opioidforbrug, tid til mobilisering, tarmfunktionsgenoprettelse og længden af hospitalsopholdet mellem disse grupper for at fastslå den mest effektive analgesiske strategi inden for rutinemæssig praksis.

Dette observationsdesign afspejler reel anæstesistyring og involverer ikke nogen eksperimentel eller interventionel komponent.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne kvindelige patienter, som gennemgår elektiv større mavekirurgi på grund af gynækologisk kræft (f.eks. livmoderkræft, æggestokkræft, debulking-kirurgi). Deltagerne vil være 18 år og ældre, og kun dem med ASA I-IV-status, som anses for egnede til kirurgi, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder 18 år eller ældre.
  • ASA fysisk status I-IV.
  • Planlagt til større gynekologisk onkologisk kirurgi (endometriecancer, ovarietumor eller cytoreduktiv kirurgi).
  • Under almen anæstesi.
  • Planlagt postoperativt abdominalt fascieplanblok til smertehåndtering (TAP, TAP + QLB eller TAP + RSB).
  • I stand til at give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

  • Afvisning af deltagelse eller manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Akut kirurgi.
  • Kendt allergi eller kontraindikation over for lokalanæstetika.
  • Infektion på blokstedet.
  • Koagulopati eller antikoagulantbrug, der kontraindicerer regional anæstesi.
  • Forudgående kroniske smerteforhold eller kronisk opioidbrug.
  • Svær hepatisk eller renal insufficiens.
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer pålidelig smertevurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: Kun TAP-blokgruppe
Patienter, der kun modtog Transversus Abdominis Plane (TAP)-blok som en del af rutinemæssig anæstesipraksis. Der blev ikke udført yderligere regional blokering.
Andet: Gruppe 1: Transversus abdominis-plan-blokken (TAP-blokken)
Patienter, der kun modtog Transversus Abdominis Plane (TAP)-blokade som en del af rutinemæssig klinisk anæstesipraksis. Der blev ikke udført nogen studiebestemt intervention eller randomisering. Data blev indsamlet prospektivt fra standard anæstesiprogrammer.
Gruppe 2: TAP + QLB-kombination
Patienter, der modtog både TAP-blok og Quadratus Lumborum-blok (QLB) som en del af standard klinisk anæstesihåndtering.
Andet: Gruppe 2: TAP-blok + Quadratus Lumborum-blok (QLB)
Patienter, der modtog TAP-blok kombineret med Quadratus Lumborum-blok (QLB) under rutinemæssig anæstesibehandling. Denne blokkombination blev valgt af den behandlende anæstesilæge som en del af standardplejen, ikke tildelt af undersøgelsen.
Gruppe 3: TAP + RSB-kombination
Patienter, der modtog både TAP-blok og Rectus Sheath Block (RSB) som en del af standard klinisk anæstesistyring.
Andet: Gruppe 3: TAP-blok + Rectus Sheath Block (RSB)
Patienter, der modtog TAP-blok kombineret med Rectus Sheath Block (RSB) som en del af rutinemæssig anæstesipraksis. Blokteknikken blev udført efter klinisk skøn, ikke som en del af en studieintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet Morfinforbrug
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Samlet mængde morfin (mg) administreret til patienten inden for de første 24 timer efter operation til postoperativ analgesi. Morfinforbruget vil blive registreret fra patientkontrolleret analgesi (PCA) enhedsdata eller patientjournaler.
Inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitet (VAS-score)
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt; VAS-score (0-10)
Smerteintensiteten vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS; 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte) efter 0 minutter, 15 minutter, 2 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt.
0-24 timer postoperativt; VAS-score (0-10)
Forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
Antallet af patienter, der oplever postoperativ kvalme og/eller opkastning inden for de første 24 timer.
Tidsramme: 0-24 timer postoperativt
Tid til første gas- eller afføringspassage
Tidsramme: Fra slutningen af operationen og op til 72 timer efter operationen
Tid fra afslutningen af operationen til den første postoperative tarmtømning eller passage af luft.
Fra slutningen af operationen og op til 72 timer efter operationen
Tid til mobilisering
Tidsramme: Fra slutningen af operationen og op til 72 timer efter operationen
Tid fra afslutningen af operationen til den første postoperative gang.
Fra slutningen af operationen og op til 72 timer efter operationen
Tid til mundtlig indtagelse
Tidsramme: Fra slutningen af operationen op til 72 timer efter operationen
Tid fra slutningen af operationen til den første postoperative orale fødeindtagelse
Fra slutningen af operationen op til 72 timer efter operationen
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: Fra operation til hospitalsudskrivning (op til 10 dage) Måleenhed: Dage
Samlet varighed af indlæggelse efter operation.
Fra operation til hospitalsudskrivning (op til 10 dage) Måleenhed: Dage
Intensiv afdelings (ICU) liggetid
Tidsramme: Fra operation til udskrivelse fra hospitalet (op til 3 dage) Måleenhed: Dage
Samlet varighed af postoperativt ophold på intensivafdelingen.
Fra operation til udskrivelse fra hospitalet (op til 3 dage) Måleenhed: Dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1.Sedationsniveau (Ramsey Sedation Score)
Tidsramme: 0-24 timer efter operation
Sedationsniveau evalueret ved hjælp af Ramsey Sedationsskalaen på flere postoperative tidspunkter.
0-24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FASIALBLOCKJinekoOnkoAnj

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling

Kliniske forsøg med Gruppe 1: Transversus abdominis-plan-blokken (TAP-blokken)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner