Yhdistettyjen faskiaalitasolohkojen tehokkuus gynekologisen onkologian leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon
Gynekologisen onkologisen leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tehokkuus yhdistetyissä faskiaalitasoblokkauksissa
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisten leikkauksen jälkeisten kivunlievitystekniikoiden tehokkuutta potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus gynekologisen onkologian vuoksi.
Päätutkimuskysymys on, tarjoaako TAP-lohko yhdistettynä Quadratus Lumborum -lohkoon (QLB) tai Rectus Sheath -lohkoon (RSB) parempaa kivunlievitystä verrattuna pelkkään TAP-lohkoon.
Kaikki lohkot suoritettiin osana rutiininomaista kliinistä anestesiaharjoitusta vastaavan anestesiologin harkinnan mukaisesti. Satunnaistamista, allokointia tai tutkimusohjattuja toimenpiteitä ei suoritettu.
Potilaat luokiteltiin kolmeen ryhmään saamansa lohkotyypin perusteella vakiohoidon aikana:
Ryhmä 1: Vain TAP-lohko
Ryhmä 2: TAP + QLB -yhdistelmä
Ryhmä 3: TAP + RSB -yhdistelmä
Leikkauksen jälkeiset tiedot, mukaan lukien kipupisteet (VAS), opioidien kulutus, sedaatiotaso, syke, verenpaine, pahoinvointi/oksentelu ja sairaalassaoloaika, kerättiin prospektiivisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä lohkoyhdistelmä tarjoaa parhaan leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan ja toipumisprofiilin potilailla, joille tehdään gynekologisen onkologian leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida eri faskiaalitasolohkojen yhdistelmien postoperatiivista analgeettista tehokkuutta gynekologista onkologiaan liittyvissä leikkauksissa.<\/p>
Kaikki lohkot (Transversus Abdominis Plane [TAP] -lohko, Quadratus Lumborum -lohko [QLB] ja Rectus Sheath -lohko [RSB]) suoritettiin osana rutiinikliinistä anestesiaharjoitusta hoitavan anestesiologin mieltymysten mukaisesti.<\/p>
Tutkimustarkoituksiin ei käytetty mitään interventiota, satunnaistamista tai protokollaohjattua toimenpidettä.\nTietojen keräämisen jälkeen potilaat luokiteltiin kolmeen ryhmään sen perusteella, minkä tyyppisen lohkon he olivat saaneet standardihoidossa:<\/p>
Vain TAP-lohko<\/p>
TAP + QLB -yhdistelmä<\/p>
TAP + RSB -yhdistelmä<\/p>
Tutkimus vertaili prospektiivisesti postoperatiivisia kipupisteitä (VAS), opioidin kulutusta, liikkeelle pääsyn aikaa, suoliston toiminnan palautumista ja sairaalassaoloaikaa näiden ryhmien kesken määrittääkseen tehokkaimman analgeettisen strategian rutiinikäytännön sisällä.<\/p>
Tämä havainnointisuunnittelu heijastaa todellisen maailman anestesiahoitoa eikä sisällä kokeellisia tai interventiivisia komponentteja.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- ASA fyysinen tila I-IV.
- Aikataulutettu suureen gynekologiseen onkologiaan liittyvään leikkaukseen (kohdun syöpä, munasarjasyöpä tai sytoreduktiivinen leikkaus).
- Yleisanestesiaa saava.
- Suunniteltu leikkauksen jälkeinen vatsan faskiaalitasoblokki kivunhallintaan (TAP, TAP + QLB tai TAP + RSB).
- Kykenevyys antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai kykenemättömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Hätäleikkaus.
- Tunnettu allergia tai vasta-aihe paikallispuudutteille.
- Infektio blokkausalueella.
- Koagulopatia tai antikoagulanttien käyttö, joka vastustaa alueellista anestesiaa.
- Olemassa olevat krooniset kiputilat tai krooninen opioiden käyttö.
- Vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta.
- Kognitiivinen heikentymä, joka estää luotettavan kipuarvioinnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: Vain TAP-salpa ryhmä
Potilaat, jotka saivat vain Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokkausta rutiininomaisen anestesiakäytännön osana.
Yhtään muuta alueellista blokkausta ei suoritettu.
|
Potilaat, jotka saivat vain Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokkausta osana rutiinikliinistä anestesiaharjoitusta.
Tutkimuksen osoittamaa interventiota tai satunnaistamista ei suoritettu.
Tiedot kerättiin prospektiivisesti standardianestesiakirjanpidosta.
|
|
Ryhmä 2: TAP + QLB-yhdistelmä
Potilaat, jotka saivat sekä TAP-lohkon että Quadratus Lumborum -lohkon (QLB) osana standardia kliinistä anestesiahoitoa.
|
Potilaat, jotka saivat TAP-salpauksen yhdistettynä Quadratus Lumborum -salpaukseen (QLB) rutiininomaisen anestesian hoidon aikana.
Tämä salpausyhdistelmä valittiin hoitavan anestesialääkärin toimesta osana standardinhoitoa, eikä sitä määrätty tutkimuksessa.
|
|
Ryhmä 3: TAP + RSB-yhdistelmä
Potilaat, jotka saivat sekä TAP-lohkon että Rectus Sheath -lohkon (RSB) osana standardia kliinistä anestesianhoitoa.
|
Potilaat, jotka saivat TAP-lohkoleikkauksen yhdistettynä Rectus Sheath Block (RSB) -lohkoleikkaukseen osana rutiininomaista anestesiakäytäntöä.
Lohkoleikkausmenetelmä suoritettiin kliinisen harkinnan mukaisesti, ei tutkimusintervention osana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais morfiininkulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Potilaalle leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana annosteltu morfiinin kokonaismäärä (mg) leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen.
Morfiinin käyttö kirjataan potilaan itseohjautuvan kivunlievityksen (PCA) laitteen tiedoista tai potilaskertomuksista.
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti (VAS-pisteet)
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen; VAS-pisteet (0-10)
|
Kipuvoimakkuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu) 0 min, 15 min, 2 h, 6 h, 12 h ja 24 h leikkauksen jälkeen.
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen; VAS-pisteet (0-10)
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Aikaväli: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat postoperatiivista pahoinvointia ja/tai oksentelua ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Aikaväli: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen kaasun tai ulosteen poistumiseen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen suoliston toimintaan tai kaasun poistumiseen.
|
Leikkauksen päättymisestä aina 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Aika mobilisaatioon
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen postoperatiiviseen kävelyyn.
|
Leikkauksen päättymisestä jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika suun kautta tapahtuvaan ravitsemukseen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä aina 72 tunnin postoperatiiviseen aikaan saakka
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen postoperatiiviseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
|
Leikkauksen päättymisestä aina 72 tunnin postoperatiiviseen aikaan saakka
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 10 päivää) Mittayksikkö: Päivää
|
Kokonaiskesto sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 10 päivää) Mittayksikkö: Päivää
|
|
Teho-osaston (ICU) oleskeluaika
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 3 päivää) Mittayksikkö: Päiviä
|
Kokonaiskesto leikkauksen jälkeisessä oleskelussa tehohoidossa.
|
Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (enintään 3 päivää) Mittayksikkö: Päiviä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Sedaatioaste (Ramsey Sedation Score)
Aikaikkuna: 0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaatiotaso arvioitu käyttäen Ramsey Sedation -asteikkoa useissa leikkauksen jälkeisissä ajanjaksoissa.
|
0-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yu S, Wen Y, Lin J, Yang J, He Y, Zuo Y. Combined rectus sheath block with transverse abdominis plane block by one puncture for analgesia after laparoscopic upper abdominal surgery: a randomized controlled prospective study. BMC Anesthesiol. 2024 Feb 9;24(1):58. doi: 10.1186/s12871-024-02444-6.
- Zhu JL, Wang XT, Gong J, Sun HB, Zhao XQ, Gao W. The combination of transversus abdominis plane block and rectus sheath block reduced postoperative pain after splenectomy: a randomized trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 23;20(1):22. doi: 10.1186/s12871-020-0941-1.
- Akerman M, Pejcic N, Velickovic I. A Review of the Quadratus Lumborum Block and ERAS. Front Med (Lausanne). 2018 Feb 26;5:44. doi: 10.3389/fmed.2018.00044. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FASIALBLOCKJinekoOnkoAnj
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .