小児の卵巣腫瘤の悪性度予測におけるO-RADS放射線学的分類の価値 (MMO)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
小児における卵巣腫瘤の悪性度予測におけるO-RADS放射線学的分類の価値
少女の卵巣腫瘤に直面した場合、健康な卵巣組織を温存しながら腫瘤を切除する保存的手術（腹腔鏡手術による）が最も適切な治療選択肢です。
ただし、この選択肢は悪性腫瘍には適応されず、腫瘍播種のリスクがあり、患児のその後の予後に重大な影響を与える可能性があります。
したがって、悪性または悪性が疑われる腫瘍については、通常は開腹手術による卵巣摘出術または卵管卵巣摘出術を含む根治的治療が標準的です。
この治療原則を念頭に置きつつ、良性と悪性の鑑別が臨床医にとっての主要な課題です。
さらに、MRIに基づくO-RADS分類の診断精度は、小児を対象とした文献では十分に確立されていません。
私たちのプロジェクトは、小児集団において多施設共同研究を実施し、卵巣腫瘤の術前診断におけるこの放射線学的分類の有用性を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabelle TALON, MD, PhD
- 電話番号：33 3 88 12 72 96
- メール：Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Isabelle TALON, MD, PhD
- 電話番号：33 3 88 12 72 96
- メール：Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Isabelle TALON, MD, PhD
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主任研究者：
- Shaima AL SUDAIRI, MD
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主任研究者：
- Houssain BENHADDOU, MD, PhD
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副調査官：
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児外科で卵巣腫瘍の手術を受けた16歳未満の少女
説明
包含基準:
- 16歳未満の女児。
- 研究期間中にウジダのモハメド6世大学病院小児外科で卵巣腫瘍の手術を受けた女児。
- 研究期間中にストラスブール大学病院小児外科で卵巣腫瘍の手術を受けた女児。
- 術前MRI検査を受けた女児。
除外基準:
- 術前MRI検査を受けた女児。
- 手術を受けなかった患者。
- 手術標本の病理組織学的検査を受けなかった患者。
- 術前診断評価方法としてMRI検査を受けなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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O-RADS IRM (MRI)
時間枠：最大9ヶ月
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スコア解釈 リスク O-RADS MRI 1 正常 0% O-RADS MRI 2 良性 <1% O-RADS MRI 3 おそらく良性 ~5% O-RADS MRI 4 疑わしい ~50% O-RADS MRI 5 高度に疑わしい >90%
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最大9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月11日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。