O Valor da Classificação Radiológica O-RADS na Previsão da Malignidade das Massas Ovarianas em Crianças (MMO)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Quando confrontado com uma massa ovárica numa rapariga, a cirurgia conservadora (ressetção da massa preservando o tecido ovárico saudável) por laparoscopia continua a ser a opção de tratamento mais apropriada.
No entanto, esta opção já não está indicada para tumores malignos, pois apresenta um risco de disseminação tumoral que pode alterar significativamente o prognóstico subsequente da criança.
Portanto, para qualquer tumor maligno ou suspeito de malignidade, o tratamento radical consistindo em ooforectomia ou salpingo-ooforectomia, frequentemente por laparotomia, é o padrão.
Embora mantendo este princípio terapêutico em mente, diferenciar entre entidades benignas e malignas continua a ser o maior desafio para os clínicos.
Além disso, a precisão diagnóstica da classificação O-RADS baseada em ressonância magnética não está suficientemente estabelecida na literatura para crianças.
O nosso projeto tem como objetivo realizar um estudo multicêntrico na população pediátrica para investigar a utilidade desta classificação radiológica no diagnóstico pré-operatório de massas ováricas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Isabelle TALON, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Isabelle TALON, MD, PhD
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Investigador principal:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
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Investigador principal:
- Houssain BENHADDOU, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Raparigas com menos de 16 anos de idade que foram submetidas a cirurgia para massas ováricas no Departamento de Cirurgia Pediátrica
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Raparigas com idade inferior a 16 anos.
- Raparigas submetidas a cirurgia por massas ováricas no Departamento de Cirurgia Pediátrica do Hospital Universitário Mohammed VI em Oujda durante o período do estudo.
- Raparigas submetidas a cirurgia por massas ováricas no Departamento de Cirurgia Pediátrica do Hospital Universitário de Estrasburgo durante o período do estudo.
- Raparigas que realizaram ressonância magnética pré-operatória.
Critérios de Exclusão:
- Raparigas que realizaram ressonância magnética pré-operatória.
- Pacientes que não foram submetidos a cirurgia.
- Pacientes sem exame histopatológico da amostra cirúrgica.
- Pacientes sem ressonância magnética como modalidade de avaliação diagnóstica pré-operatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O-RADS IRM (Ressonância Magnética)
Prazo: Até 9 meses
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Score Interpretation Risk O-RADS MRI 1 Normal 0% O-RADS MRI 2 Benign < 1% O-RADS MRI 3 Provavelmente Benigno ~5% O-RADS MRI 4 Suspeito ~50% O-RADS MRI 5 Altamente Suspeito > 90%
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Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9613
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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