Il valore della classificazione radiologica O-RADS nella predizione della malignità delle masse ovariche nei bambini (MMO)
17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Il Valore della Classificazione Radiologica O-RADS nella Predizione della Malignità delle Masse Ovariche nei Bambini
Di fronte a una massa ovarica in una ragazza, la chirurgia conservativa (resezione della massa preservando il tessuto ovarico sano) tramite laparoscopia rimane l'opzione terapeutica più appropriata.
Tuttavia, questa opzione non è più indicata per i tumori maligni, poiché presenta un rischio di disseminazione tumorale che può alterare significativamente la prognosi successiva della bambina.
Pertanto, per qualsiasi tumore maligno o sospetto maligno, il trattamento radicale consistente in ooforectomia o salpingo-ooforectomia, spesso tramite laparotomia, è lo standard.
Pur tenendo presente questo principio terapeutico, differenziare tra entità benigne e maligne rimane la sfida principale per i clinici.
Inoltre, l'accuratezza diagnostica della classificazione O-RADS basata sulla risonanza magnetica non è sufficientemente stabilita in letteratura per i bambini.
Il nostro progetto mira a condurre uno studio multicentrico nella popolazione pediatrica per indagare l'utilità di questa classificazione radiologica nella diagnosi preoperatoria delle masse ovariche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Isabelle TALON, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 72 96
- Email: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 72 96
- Email: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Isabelle TALON, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
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Investigatore principale:
- Houssain BENHADDOU, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ragazze di età inferiore ai 16 anni sottoposte a intervento chirurgico per masse ovariche presso il Reparto di Chirurgia Pediatrica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ragazze di età inferiore ai 16 anni.
- Ragazze che hanno subito un intervento chirurgico per masse ovariche presso il Dipartimento di Chirurgia Pediatrica dell'Ospedale Universitario Mohammed VI di Oujda durante il periodo di studio.
- Ragazze che hanno subito un intervento chirurgico per masse ovariche presso il Dipartimento di Chirurgia Pediatrica dell'Ospedale Universitario di Strasburgo durante il periodo di studio.
- Ragazze che hanno eseguito una risonanza magnetica preoperatoria.
Criteri di esclusione:
- Ragazze che hanno eseguito una risonanza magnetica preoperatoria.
- Pazienti che non hanno subito un intervento chirurgico.
- Pazienti senza esame istopatologico del campione chirurgico.
- Pazienti senza risonanza magnetica come modalità di valutazione diagnostica preoperatoria.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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O-RADS IRM (RMI)
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Interpretazione del Punteggio Rischio O-RADS MRI 1 Normale 0% O-RADS MRI 2 Benigno < 1% O-RADS MRI 3 Probabilmente Benigno ~5% O-RADS MRI 4 Sospetto ~50% O-RADS MRI 5 Altamente Sospetto > 90%
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Fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
2 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9613
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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