Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ценность радиологической классификации O-RADS в прогнозировании злокачественности образований яичников у детей (MMO)

17 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Значение рентгенологической классификации O-RADS в прогнозировании злокачественности образований яичников у детей

При обнаружении опухоли яичника у девочки консервативная хирургия (резекция опухоли с сохранением здоровой ткани яичника) посредством лапароскопии остаётся наиболее подходящим вариантом лечения. Однако этот вариант больше не показан при злокачественных опухолях, так как существует риск диссеминации опухоли, что может значительно ухудшить последующий прогноз у ребёнка. Следовательно, для любой злокачественной или подозреваемой злокачественной опухоли стандартным является радикальное лечение, состоящее из овариэктомии или сальпингоофорэктомии, часто посредством лапаротомии. Принимая во внимание этот терапевтический принцип, дифференциация между доброкачественными и злокачественными образованиями остаётся основной проблемой для клиницистов. Кроме того, диагностическая точность классификации O-RADS на основе МРТ недостаточно установлена в литературе для детей. Наш проект направлен на проведение многоцентрового исследования в педиатрической популяции для изучения полезности этой радиологической классификации в предоперационной диагностике опухолей яичника.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Isabelle TALON, MD, PhD
        • Главный следователь:
          • Shaima AL SUDAIRI, MD
        • Главный следователь:
          • Houssain BENHADDOU, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Kamal EL HAISSOUFI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Девочки младше 16 лет, перенесшие операцию по поводу образований яичников в отделении детской хирургии

Описание

Критерии включения:

  • Девочки в возрасте до 16 лет.
  • Девочки, перенесшие операцию по поводу образований яичников в отделении детской хирургии Университетской больницы Мухаммеда VI в Удже в течение периода исследования.
  • Девочки, перенесшие операцию по поводу образований яичников в отделении детской хирургии Университетской больницы Страсбурга в течение периода исследования.
  • Девочки, которым проводилась предоперационная МРТ.

Критерии исключения:

  • Девочки, которым проводилась предоперационная МРТ.
  • Пациенты, не перенесшие операцию.
  • Пациенты без гистопатологического исследования операционного материала.
  • Пациенты, у которых МРТ не использовалась в качестве метода предоперационной диагностической оценки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
O-RADS IRM (МРТ)
Временное ограничение: До 9 месяцев
Интерпретация баллов риска O-RADS MRI 1 Нормальный 0% O-RADS MRI 2 Доброкачественный < 1% O-RADS MRI 3 Вероятно доброкачественный ~5% O-RADS MRI 4 Подозрительный ~50% O-RADS MRI 5 Высокоподозрительный > 90%
До 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9613

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться