Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De waarde van de O-RADS radiologische classificatie bij het voorspellen van de maligniteit van ovariummassa's bij kinderen (MMO)

17 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

De waarde van de O-RADS radiologische classificatie bij het voorspellen van maligniteit van ovariummassa's bij kinderen

Bij een ovariummassa bij een meisje blijft conservatieve chirurgie (resectie van de massa met behoud van gezond ovariumweefsel) via laparoscopie de meest geschikte behandelingsoptie. Deze optie is echter niet langer geïndiceerd voor maligne tumoren, aangezien dit een risico op tumorverspreiding met zich meebrengt dat de daaropvolgende prognose van het kind aanzienlijk kan beïnvloeden. Daarom is voor elke maligne of vermoedelijk maligne tumor radicale behandeling bestaande uit ovariëctomie of salpingo-ovariëctomie, vaak via laparotomie, de standaard. Hoewel dit therapeutisch principe in gedachten wordt gehouden, blijft het onderscheid tussen benigne en maligne entiteiten de grootste uitdaging voor clinici. Bovendien is de diagnostische nauwkeurigheid van de O-RADS-classificatie op basis van MRI in de literatuur voor kinderen onvoldoende vastgesteld. Ons project heeft als doel een multicenterstudie uit te voeren in de pediatrische populatie om de bruikbaarheid van deze radiologische classificatie in de preoperatieve diagnose van ovariummassa's te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Werving
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isabelle TALON, MD, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shaima AL SUDAIRI, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Houssain BENHADDOU, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Kamal EL HAISSOUFI, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Meisjes jonger dan 16 jaar die een operatie ondergingen voor ovariummassa's bij de afdeling Kinderchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meisjes jonger dan 16 jaar.
  • Meisjes die tijdens de onderzoeksperiode een operatie ondergingen voor ovariummassa's op de afdeling Kinderchirurgie van het Mohammed VI Universitair Ziekenhuis in Oujda.
  • Meisjes die tijdens de onderzoeksperiode een operatie ondergingen voor ovariummassa's op de afdeling Kinderchirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg.
  • Meisjes die preoperatieve MRI ondergingen.

Exclusiecriteria:

  • Meisjes die preoperatieve MRI ondergingen.
  • Patiënten die geen operatie ondergingen.
  • Patiënten zonder histopathologisch onderzoek van het chirurgische specimen.
  • Patiënten zonder MRI als preoperatieve diagnostische evaluatiemodaliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
O-RADS IRM (MRI)
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
Score Interpretatie Risico O-RADS MRI 1 Normaal 0% O-RADS MRI 2 Goedaardig < 1% O-RADS MRI 3 Waarschijnlijk Goedaardig ~5% O-RADS MRI 4 Verdacht ~50% O-RADS MRI 5 Zeer Verdacht > 90%
Tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9613

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren