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Der Wert der O-RADS radiologischen Klassifikation bei der Vorhersage der Malignität von Ovarialmassen bei Kindern (MMO)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Bei einem Ovarialtumor bei einem Mädchen bleibt die konservative Chirurgie (Resektion des Tumors unter Erhaltung gesunden Ovarialgewebes) mittels Laparoskopie die am besten geeignete Behandlungsoption. Diese Option ist jedoch bei malignen Tumoren nicht mehr indiziert, da hierbei ein Risiko der Tumorausbreitung besteht, das die nachfolgende Prognose des Kindes erheblich verändern kann. Daher ist für jeden malignen oder verdächtigen malignen Tumor die radikale Behandlung, bestehend aus Ovarektomie oder Salpingo-Ovarektomie, oft mittels Laparotomie, der Standard. Obwohl dieses therapeutische Prinzip zu beachten ist, bleibt die Unterscheidung zwischen benignen und malignen Entitäten die größte Herausforderung für Kliniker. Darüber hinaus ist die diagnostische Genauigkeit der O-RADS-Klassifikation auf MRT-Basis in der Literatur für Kinder nicht ausreichend belegt. Unser Projekt zielt darauf ab, eine multizentrische Studie in der pädiatrischen Population durchzuführen, um den Nutzen dieser radiologischen Klassifikation in der präoperativen Diagnose von Ovarialtumoren zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Isabelle TALON, MD, PhD
        • Hauptermittler:
          • Shaima AL SUDAIRI, MD
        • Hauptermittler:
          • Houssain BENHADDOU, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Kamal EL HAISSOUFI, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mädchen unter 16 Jahren, die sich im Fachbereich für Kinderchirurgie einer Operation wegen Ovarialtumoren unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen unter 16 Jahren.
  • Mädchen, die während des Studienzeitraums in der Kinderchirurgie des Mohammed VI Universitätsklinikums in Oujda wegen Ovarialtumoren operiert wurden.
  • Mädchen, die während des Studienzeitraums in der Kinderchirurgie des Universitätsklinikums Strasbourg wegen Ovarialtumoren operiert wurden.
  • Mädchen, die eine präoperative MRT erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • Mädchen, die eine präoperative MRT erhalten haben.
  • Patientinnen, die nicht operiert wurden.
  • Patientinnen ohne histopathologische Untersuchung des Operationspräparats.
  • Patientinnen ohne MRT als präoperative diagnostische Untersuchungsmethode.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
O-RADS IRM (MRT)
Zeitfenster: Bis zu 9 Monaten
Score Interpretation Risiko O-RADS MRT 1 Normal 0% O-RADS MRT 2 Benign < 1% O-RADS MRT 3 Wahrscheinlich Benign ~5% O-RADS MRT 4 Verdächtig ~50% O-RADS MRT 5 Hochgradig Verdächtig > 90%
Bis zu 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9613

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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