Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota radiologické klasifikace O-RADS při predikci malignity ovariálních hmot u dětí (MMO)

17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Hodnota radiologické klasifikace O-RADS při predikci malignity ovariálních útvarů u dětí

Při zjištění ovariální hmoty u dívky zůstává konzervativní chirurgický zákrok (resekce hmoty při zachování zdravé ovariální tkáně) prostřednictvím laparoskopie nejvhodnější léčebnou možností. Tato možnost však již není indikována u maligních nádorů, protože to představuje riziko šíření nádoru, které může významně změnit následnou prognózu dítěte. Proto je u jakéhokoli maligního nebo podezřelého maligního nádoru standardem radikální léčba spočívající v ooforektomii nebo salpingo-ooforektomii, často prostřednictvím laparotomie. Při zachování tohoto terapeutického principu zůstává rozlišení mezi benigními a maligními entitami hlavní výzvou pro klinické lékaře. Navíc diagnostická přesnost klasifikace O-RADS založené na MRI není v literatuře dostatečně prokázána u dětí. Náš projekt si klade za cíl provést multicentrickou studii v pediatrické populaci, aby prozkoumal užitečnost této radiologické klasifikace v preoperativní diagnostice ovariálních hmot.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabelle TALON, MD, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shaima AL SUDAIRI, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Houssain BENHADDOU, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kamal EL HAISSOUFI, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dívky mladší 16 let, které podstoupily operaci ovariálních hmot na oddělení dětské chirurgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dívky mladší 16 let.
  • Dívky, které podstoupily operaci ovariálních hmot na oddělení dětské chirurgie Univerzitní nemocnice Mohammeda VI v Oujdě během sledovaného období.
  • Dívky, které podstoupily operaci ovariálních hmot na oddělení dětské chirurgie Univerzitní nemocnice ve Štrasburku během sledovaného období.
  • Dívky, které podstoupily preoperativní MRI.

Kritéria pro vyloučení:

  • Dívky, které podstoupily preoperativní MRI.
  • Pacientky, které nepodstoupily operaci.
  • Pacientky bez histopatologického vyšetření chirurgického vzorku.
  • Pacientky bez MRI jako modality preoperativního diagnostického vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
O-RADS IRM (MRI)
Časové okno: Až 9 měsíců
Interpretace skóre Riziko O-RADS MRI 1 Normální 0 % O-RADS MRI 2 Benigní < 1 % O-RADS MRI 3 Pravděpodobně benigní ~5 % O-RADS MRI 4 Podezřelé ~50 % O-RADS MRI 5 Vysoce podezřelé > 90 %
Až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9613

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit