Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość radiologicznej klasyfikacji O-RADS w przewidywaniu złośliwości guzów jajnika u dzieci (MMO)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Wartość klasyfikacji radiologicznej O-RADS w przewidywaniu złośliwości guzów jajnika u dzieci

W przypadku wystąpienia guza jajnika u dziewczynki, zachowawcza chirurgia (wycięcie guza z zachowaniem zdrowej tkanki jajnika) za pomocą laparoskopii pozostaje najwłaściwszą opcją leczenia. Jednakże ta opcja nie jest już wskazana w przypadku nowotworów złośliwych, ponieważ wiąże się z ryzykiem rozsiewu guza, co może znacząco pogorszyć dalsze rokowanie dziecka. Dlatego w przypadku każdego guza złośliwego lub podejrzanego o złośliwość standardowym postępowaniem jest radykalne leczenie polegające na wycięciu jajnika lub jajowodu wraz z jajnikiem, często poprzez laparotomię. Mając na uwadze tę zasadę terapeutyczną, rozróżnienie między zmianami łagodnymi a złośliwymi pozostaje głównym wyzwaniem dla klinicystów. Ponadto dokładność diagnostyczna klasyfikacji O-RADS opartej na MRI nie jest wystarczająco potwierdzona w literaturze dla dzieci. Nasz projekt ma na celu przeprowadzenie wieloośrodkowego badania w populacji pediatrycznej w celu zbadania przydatności tej klasyfikacji radiologicznej w przedoperacyjnej diagnostyce guzów jajnika.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Isabelle TALON, MD, PhD
        • Główny śledczy:
          • Shaima AL SUDAIRI, MD
        • Główny śledczy:
          • Houssain BENHADDOU, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kamal EL HAISSOUFI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dziewczęta poniżej 16. roku życia, które przeszły operację z powodu guzów jajnika w Klinice Chirurgii Dziecięcej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziewczęta poniżej 16 roku życia.
  • Dziewczęta, które przeszły operację z powodu guzów jajnika na Oddziale Chirurgii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego Mohammed VI w Oujda w okresie badania.
  • Dziewczęta, które przeszły operację z powodu guzów jajnika na Oddziale Chirurgii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu w okresie badania.
  • Dziewczęta, które przeszły przedoperacyjne badanie MRI.

Kryteria wykluczenia:

  • Dziewczęta, które przeszły przedoperacyjne badanie MRI.
  • Pacjentki, które nie przeszły operacji.
  • Pacjentki bez badania histopatologicznego materiału operacyjnego.
  • Pacjentki bez badania MRI jako metody diagnostycznej przedoperacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
O-RADS IRM (MRI)
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
Interpretacja Wyniku Ryzyko O-RADS MRI 1 Normalny 0% O-RADS MRI 2 Łagodny < 1% O-RADS MRI 3 Prawdopodobnie Łagodny ~5% O-RADS MRI 4 Podejrzany ~50% O-RADS MRI 5 Wysoce Podejrzany > 90%
Do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9613

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj