Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av O-RADS radiologisk klassifisering i prediksjon av malignitet av ovariemasser hos barn (MMO)

17. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Verdien av O-RADS radiologisk klassifisering for å predikere ondartethet av ovarialmasser hos barn

Når en pike står overfor en ovarialmasse, forblir konservativ kirurgi (reseksjon av massen med bevaring av sunn ovarievev) via laparoskopi det mest passende behandlingsalternativet. Dette alternativet er imidlertid ikke lenger indikert for maligne svulster, da dette innebærer en risiko for svulstspredning som kan endre barnets påfølgende prognose betydelig. Derfor, for enhver malign eller mistenkt malign svulst, er radikal behandling bestående av ooforektomi eller salpingo-ooforektomi, ofte via laparotomi, standard. Mens man husker dette terapeutiske prinsippet, forblir differensiering mellom godartede og ondartede enheter den største utfordringen for klinikere. Dessuten er den diagnostiske nøyaktigheten til O-RADS-klassifiseringen basert på MRI ikke tilstrekkelig etablert i litteraturen for barn. Vårt prosjekt har som mål å gjennomføre en multikenterstudie i barnebefolkningen for å undersøke nytten av denne radiologiske klassifiseringen i preoperativ diagnostisering av ovarialmasser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Isabelle TALON, MD, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Shaima AL SUDAIRI, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Houssain BENHADDOU, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kamal EL HAISSOUFI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Jenter under 16 år som gjennomgikk kirurgi for ovariemasser ved Barnekirurgisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jenter under 16 år.
  • Jenter som gjennomgikk kirurgi for ovariemasser ved Barnekirurgisk avdeling på Mohammed VI Universitetssykehus i Oujda i studieperioden.
  • Jenter som gjennomgikk kirurgi for ovariemasser ved Barnekirurgisk avdeling på Strasbourg Universitetssykehus i studieperioden.
  • Jenter som gjennomgikk preoperativ MR-undersøkelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Jenter som gjennomgikk preoperativ MR-undersøkelse.
  • Pasienter som ikke gjennomgikk kirurgi.
  • Pasienter uten histopatologisk undersøkelse av kirurgisk vevsprøve.
  • Pasienter uten MR-undersøkelse som preoperativ diagnostisk vurderingsmodalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
O-RADS IRM (MR)
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Score Tolkning Risiko O-RADS MRI 1 Normal 0% O-RADS MRI 2 Godartet < 1% O-RADS MRI 3 Sannsynligvis godartet ~5% O-RADS MRI 4 Mistankelig ~50% O-RADS MRI 5 Høyst mistankelig > 90%
Opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9613

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere