Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af O-RADS radiologisk klassifikation til forudsigelse af malignitet af ovarie-masser hos børn (MMO)

17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Værdien af O-RADS radiologisk klassifikation i forudsigelse af ondartethed af ovariemasser hos børn

Ved en ovarie masse hos en pige er konservativ kirurgi (fjernelse af massen med bevaring af sundt ovarie væv) via laparoskopi fortsat det mest passende behandlingsvalg.
Denne mulighed er dog ikke længere indikeret for maligne tumorer, da dette medfører en risiko for tumor spredning, som kan ændre barnets efterfølgende prognose væsentligt.
Derfor er radikal behandling, som består af ooforektomi eller salpingo-ooforektomi, ofte via laparotomi, standarden for enhver malign eller mistænkt malign tumor.
Mens man husker dette terapeutiske princip, forbliver differentieringen mellem benigne og maligne enheder den største udfordring for klinikere.
Desuden er den diagnostiske nøjagtighed af O-RADS-klassifikationen baseret på MRI ikke tilstrækkeligt etableret i litteraturen for børn.
Vores projekt har til formål at gennemføre en multicenterundersøgelse i den pædiatriske befolkning for at undersøge nytten af denne radiologiske klassifikation i den præoperative diagnostik af ovarie masser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle TALON, MD, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Shaima AL SUDAIRI, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Houssain BENHADDOU, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Kamal EL HAISSOUFI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Piger under 16 år, som gennemgik operation for æggestoksmasser på Børnekirurgisk Afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piger under 16 år.
  • Piger, der blev opereret for ovariemasser på Børnekirurgisk Afdeling på Mohammed VI Universitetshospital i Oujda i undersøgelsesperioden.
  • Piger, der blev opereret for ovariemasser på Børnekirurgisk Afdeling på Strasbourg Universitetshospital i undersøgelsesperioden.
  • Piger, der fik præoperativ MR-scanning.

Eksklusionskriterier:

  • Piger, der fik præoperativ MR-scanning.
  • Patienter, der ikke blev opereret.
  • Patienter uden histopatologisk undersøgelse af operationsprøven.
  • Patienter uden MR-scanning som præoperativ diagnostisk undersøgelsesmetode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
O-RADS IRM (MR-scanning)
Tidsramme: Op til 9 måneder
Scorefortolkning Risiko O-RADS MRI 1 Normal 0% O-RADS MRI 2 Godartet < 1% O-RADS MRI 3 Sandsynligvis godartet ~5% O-RADS MRI 4 Mistænkelig ~50% O-RADS MRI 5 Meget mistænkelig > 90%
Op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9613

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner