El Valor de la Clasificación Radiológica O-RADS en la Predicción de la Malignidad de las Masas Ováricas en Niños (MMO)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Ante una masa ovárica en una niña, la cirugía conservadora (resección de la masa preservando el tejido ovárico sano) mediante laparoscopia sigue siendo la opción de tratamiento más apropiada.
Sin embargo, esta opción ya no está indicada para tumores malignos, ya que esto presenta un riesgo de diseminación tumoral que puede alterar significativamente el pronóstico posterior de la niña.
Por lo tanto, para cualquier tumor maligno o sospechoso de malignidad, el tratamiento radical que consiste en ooforectomía o salpingooforectomía, a menudo mediante laparotomía, es el estándar.
Teniendo en cuenta este principio terapéutico, diferenciar entre entidades benignas y malignas sigue siendo el principal desafío para los clínicos.
Además, la precisión diagnóstica de la clasificación O-RADS basada en resonancia magnética no está suficientemente establecida en la literatura para niños.
Nuestro proyecto tiene como objetivo realizar un estudio multicéntrico en población pediátrica para investigar la utilidad de esta clasificación radiológica en el diagnóstico preoperatorio de masas ováricas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle TALON, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 72 96
- Correo electrónico: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 72 96
- Correo electrónico: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Isabelle TALON, MD, PhD
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Investigador principal:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
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Investigador principal:
- Houssain BENHADDOU, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niñas menores de 16 años que fueron sometidas a cirugía por masas ováricas en el Departamento de Cirugía Pediátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas menores de 16 años.
- Niñas que se sometieron a cirugía por masas ováricas en el Departamento de Cirugía Pediátrica del Hospital Universitario Mohammed VI en Oujda durante el período de estudio.
- Niñas que se sometieron a cirugía por masas ováricas en el Departamento de Cirugía Pediátrica del Hospital Universitario de Estrasburgo durante el período de estudio.
- Niñas que se sometieron a resonancia magnética preoperatoria.
Criterios de exclusión:
- Niñas que se sometieron a resonancia magnética preoperatoria.
- Pacientes que no se sometieron a cirugía.
- Pacientes sin examen histopatológico de la muestra quirúrgica.
- Pacientes sin resonancia magnética como modalidad de evaluación diagnóstica preoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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O-RADS IRM (RM)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Interpretación de Puntuación Riesgo O-RADS MRI 1 Normal 0% O-RADS MRI 2 Benigno < 1% O-RADS MRI 3 Probablemente Benigno ~5% O-RADS MRI 4 Sospechoso ~50% O-RADS MRI 5 Altamente Sospechoso > 90%
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9613
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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