La valeur de la classification radiologique O-RADS dans la prédiction de la malignité des masses ovariennes chez les enfants (MMO)
17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Face à une masse ovarienne chez une fille, la chirurgie conservatrice (résection de la masse tout en préservant le tissu ovarien sain) par laparoscopie reste l'option thérapeutique la plus appropriée.
Cependant, cette option n'est plus indiquée pour les tumeurs malignes, car cela présente un risque de dissémination tumorale pouvant altérer significativement le pronostic ultérieur de l'enfant.
Par conséquent, pour toute tumeur maligne ou suspectée maligne, le traitement radical consistant en une ovariectomie ou une salpingo-ovariectomie, souvent par laparotomie, est la norme.
Tout en gardant ce principe thérapeutique à l'esprit, la différenciation entre les entités bénignes et malignes reste le principal défi pour les cliniciens.
De plus, la précision diagnostique de la classification O-RADS basée sur l'IRM n'est pas suffisamment établie dans la littérature pour les enfants.
Notre projet vise à mener une étude multicentrique dans la population pédiatrique pour étudier l'utilité de cette classification radiologique dans le diagnostic préopératoire des masses ovariennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle TALON, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Isabelle TALON, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
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Chercheur principal:
- Houssain BENHADDOU, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Filles de moins de 16 ans ayant subi une intervention chirurgicale pour des masses ovariennes au Département de Chirurgie Pédiatrique
La description
Critères d'inclusion :
- Filles de moins de 16 ans.
- Filles ayant subi une chirurgie pour des masses ovariennes au service de chirurgie pédiatrique du CHU Mohammed VI d'Oujda pendant la période d'étude.
- Filles ayant subi une chirurgie pour des masses ovariennes au service de chirurgie pédiatrique du CHU de Strasbourg pendant la période d'étude.
- Filles ayant bénéficié d'une IRM préopératoire.
Critères d'exclusion :
- Filles ayant bénéficié d'une IRM préopératoire.
- Patientes n'ayant pas subi de chirurgie.
- Patientes sans examen histopathologique de la pièce opératoire.
- Patientes sans IRM comme modalité d'évaluation diagnostique préopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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O-RADS IRM (IRM)
Délai: Jusqu'à 9 mois
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Score Interprétation Risque O-RADS IRM 1 Normal 0% O-RADS IRM 2 Bénin < 1% O-RADS IRM 3 Probablement Bénin ~5% O-RADS IRM 4 Suspect ~50% O-RADS IRM 5 Très Suspect > 90%
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Jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Estimé)
2 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9613
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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