O-RADS-radiologisen luokituksen arviointiarvo lapsen munasarjamassojen pahanlaatuisuuden ennustamisessa (MMO)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
O-RADS-radiologisen luokituksen arvo lasten munasarjakasvainten pahanlaatuisuuden ennustamisessa
Kun tytöllä todetaan munasarjamassa, konservatiivinen leikkaushoito (massan poisto terveen munasarjakudoksen säilyttäen) laparoskopian kautta on edelleen sopivin hoitovaihtoehto.
Tämä vaihtoehto ei kuitenkaan ole enää soveltuva pahanlaatuisille kasvaimille, koska tämä aiheuttaa riskin kasvaimen leviämisestä, mikä voi merkittävästi muuttaa lapsen myöhempää ennustetta.
Siksi minkä tahansa pahanlaatuisen tai pahanlaatuisesti epäillyn kasvaimen kohdalla radikaali hoito, joka koostuu oophorektomiasta tai salpingo-oophorektomiasta, usein laparotomian kautta, on standardi.
Kun tämä terapeuttinen periaate pidetään mielessä, hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten muodostumien erottaminen on edelleen kliinikoille suurin haaste.
Lisäksi O-RADS-luokituksen diagnosoiva tarkkuus MRI:n perusteella ei ole kirjallisuudessa riittävästi vahvistettu lapsilla.
Hankkeemme tavoitteena on suorittaa monikeskustutkimus lapsiväestössä tutkiakseen tämän radiologisen luokituksen hyödyllisyyttä munasarjamassojen preoperatiivisessa diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle TALON, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 72 96
- Sähköposti: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 72 96
- Sähköposti: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Isabelle TALON, MD, PhD
-
Päätutkija:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
-
Päätutkija:
- Houssain BENHADDOU, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 16-vuotiaat tytöt, jotka kävivät läpi leikkauksen munasarjakasvaimien vuoksi lastenkirurgian osastolla
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Tytöt alle 16-vuotiaat.
- Tytöt, joille tehtiin munasarjamassojen leikkaus Mohammed VI yliopistosairaalan lastenkirurgian osastolla Oujdassa tutkimusjakson aikana.
- Tytöt, joille tehtiin munasarjamassojen leikkaus Strasbourgin yliopistosairaalan lastenkirurgian osastolla tutkimusjakson aikana.
- Tytöt, joille tehtiin preoperatiivinen magneettikuvaus (MRI).
Poissulkemiskriteerit:
- Tytöt, joille tehtiin preoperatiivinen magneettikuvaus (MRI).
- Potilaat, joille ei tehty leikkausta.
- Potilaat, joilta ei tehty kirurgisen näytteen histopatologista tutkimusta.
- Potilaat, joilta ei tehty magneettikuvaus (MRI) preoperatiivisena diagnoosimenetelmänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
O-RADS IRM (MRI)
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
|
Score Interpretation Risk O-RADS MRI 1 Normaali 0% O-RADS MRI 2 Hyvänlaatuinen < 1% O-RADS MRI 3 Todennäköisesti hyvänlaatuinen ~5% O-RADS MRI 4 Epäilyttävä ~50% O-RADS MRI 5 Erittäin epäilyttävä > 90%
|
Enintään 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9613
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .