소아 난소 종양의 악성 예측에서 O-RADS 방사선학적 분류의 가치 (MMO)
2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
여아에서 난소 종괴가 발견될 경우, 복강경을 통한 보존적 수술(건강한 난소 조직을 보존하면서 종괴를 절제하는 방법)이 여전히 가장 적절한 치료 옵션입니다.
그러나, 이 방법은 악성 종양에는 더 이상 적응되지 않습니다. 왜냐하면 종양의 전파 위험이 있어 아이의 이후 예후를 크게 바꿀 수 있기 때문입니다.
따라서, 모든 악성 또는 악성이 의심되는 종양의 경우, 종종 개복술을 통해 시행되는 난소절제술 또는 난관난소절제술로 구성된 근치적 치료가 표준입니다.
이 치료 원칙을 염두에 두면서, 양성과 악성 질환을 구별하는 것은 여전히 임상의에게 주요한 도전 과제입니다.
또한, MRI 기반 O-RADS 분류의 진단 정확도는 소아를 대상으로 한 문헌에서 충분히 확립되지 않았습니다.
우리 프로젝트는 소아 인구를 대상으로 다기관 연구를 수행하여 난소 종괴의 수술 전 진단에서 이 영상의학적 분류의 유용성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle TALON, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 88 12 72 96
- 이메일: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Chirurgie Pédiatrique - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- 전화번호: 33 3 88 12 72 96
- 이메일: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Isabelle TALON, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
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수석 연구원:
- Houssain BENHADDOU, MD, PhD
-
부수사관:
- Kamal EL HAISSOUFI, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아외과에서 난소 종괴 수술을 받은 16세 미만 소녀
설명
포함 기준:
- 16세 미만의 여아.
- 연구 기간 동안 우지다 모하메드 6세 대학병원 소아외과에서 난소 종괴 수술을 받은 여아.
- 연구 기간 동안 스트라스부르 대학병원 소아외과에서 난소 종괴 수술을 받은 여아.
- 수술 전 MRI를 시행한 여아.
제외 기준:
- 수술 전 MRI를 시행한 여아.
- 수술을 받지 않은 환자.
- 수술 검체의 조직병리학적 검사를 받지 않은 환자.
- 수술 전 진단 평가 방법으로 MRI를 시행하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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O-RADS IRM (MRI)
기간: 최대 9개월
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점수 해석 위험도 O-RADS MRI 1 정상 0% O-RADS MRI 2 양성 < 1% O-RADS MRI 3 아마도 양성 ~5% O-RADS MRI 4 의심 ~50% O-RADS MRI 5 매우 의심 > 90%
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최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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