内臓脂肪肥満を伴う結腸癌に対する腹腔鏡手術と開腹手術の比較 (LOVO)

内臓肥満を有する結腸癌患者における外科的アプローチに関する研究

結腸直腸癌は、人間の健康を脅かす主要な悪性腫瘍である。腹腔鏡手術は、開腹手術と同等の生存成績を達成しながら、低侵襲性の利点を提供するため、結腸癌治療において広く採用されている。しかし、世界的な肥満の増加に伴い、内臓肥満を有する結腸癌患者における腹腔鏡手術はますます困難になり、手術の質を損なう可能性がある。

特に、COST、COLOR、およびCLASICCなどの初期の画期的研究は、結腸癌患者において腹腔鏡手術が開腹手術に劣らないことを確認している。ただし、これらの研究は、それぞれの地域の平均レベルを下回る体格指数（BMI）を持つ比較的痩せた患者を登録しており、COLOR研究ではBMIが30kg/m²を超える患者を除外している。さらに、横行結腸癌および脾彎曲部結腸癌はこれらの試験から除外されており、そのデータは肥満結腸癌患者の増加する人口を十分に代表していない。

対照的に、JCOG0404研究は、BMI≥25kg/m²の結腸癌患者が、腹腔鏡手術後に開腹手術と比較して有意に不良な予後成績を示すことを具体的に実証した。欧州のウエストヒップ比研究およびメタアナリシスからのさらなる証拠は、肥満患者、特に腹部肥満を有する患者が、より大きな外科的課題を提示することを示している。そのような患者では、腹腔鏡手術は、採取リンパ節数の減少、開腹手術への転換率の上昇、および手術の質の潜在的な低下と関連しており、最終的に長期予後が劣る可能性がある。

身長とウエスト周囲長を使用して計算されるボディラウンド指数（BRI）は、内臓脂肪面積（VFA）の強力な予測因子として機能する。これは、BMI、ウエスト周囲長、ウエストヒップ比などの従来の人体計測指標よりも優れた性能を示す。中国および米国の人口からのBRIおよびBMIデータ、ならびに研究チームによる臨床観察に基づき、BRI≥5.0の患者は有意な内臓脂肪蓄積を示し、これが手術手技の複雑さを大幅に増加させる。

本研究は、内臓肥満（BRI≥5.0と定義）を有する結腸癌患者における長期転帰に関して、開腹手術が腹腔鏡手術よりも優れているかどうかを明確にするために、前向き、国際的、多施設共同、無作為化、オープンラベル、並行対照試験として設計されている。すべての適格基準を満たす適格参加者が登録され、腹腔鏡手術群または開腹手術群のいずれかに1：1の比率で無作為に割り付けられる。両群は、完全大網膜切除（CME）標準に従って手術を受ける。術後、患者は事前に定義されたフォローアッププロトコルに従って5年間追跡調査される。主要評価項目は3年無病生存率であり、副次評価項目には、標本品質、術後30日合併症および死亡率が含まれる。