Chirurgia laparoscopica versus chirurgia aperta per il cancro del colon con obesità viscerale (LOVO)

Studio sugli approcci chirurgici per i pazienti con cancro del colon affetti da obesità viscerale

Il cancro colorettale rappresenta un importante tumore maligno che minaccia la salute umana. La chirurgia laparoscopica è stata ampiamente adottata nel trattamento del cancro del colon, poiché produce risultati di sopravvivenza paragonabili a quelli della chirurgia aperta, offrendo al contempo il vantaggio di essere minimamente invasiva. Tuttavia, con l'aumento globale dell'obesità, l'intervento laparoscopico diventa sempre più impegnativo nei pazienti con cancro del colon affetti da obesità viscerale, potenzialmente compromettendo la qualità chirurgica.

È importante notare che studi precedenti di riferimento, tra cui COST, COLOR e CLASICC, hanno confermato che la chirurgia laparoscopica non è inferiore alla chirurgia aperta nei pazienti con cancro del colon. Tuttavia, questi studi hanno arruolato pazienti relativamente magri con un Indice di Massa Corporea (BMI) inferiore al livello medio delle rispettive regioni; lo studio COLOR ha persino escluso pazienti con un BMI superiore a 30 kg/m². Inoltre, il cancro del colon trasverso e il cancro del colon alla flessura splenica sono stati esclusi da questi studi, rendendo i loro dati insufficientemente rappresentativi della crescente popolazione di pazienti obesi con cancro del colon.

Al contrario, lo studio JCOG0404 ha dimostrato specificamente che i pazienti con cancro del colon con un BMI ≥ 25 kg/m² hanno avuto esiti prognostici significativamente peggiori dopo la chirurgia laparoscopica rispetto alla chirurgia aperta. Ulteriori evidenze provenienti da studi europei sul rapporto vita-fianchi e meta-analisi indicano che i pazienti obesi, specialmente quelli con obesità addominale, presentano maggiori difficoltà chirurgiche. Per tali pazienti, la chirurgia laparoscopica è associata a un minor numero di linfonodi asportati, tassi di conversione più elevati alla chirurgia aperta e potenzialmente a una qualità chirurgica compromessa, il che potrebbe infine portare a una prognosi a lungo termine inferiore.

L'Indice di Circonferenza Corporea (Body Round Index, BRI), calcolato utilizzando altezza e circonferenza vita, funge da robusto predittore dell'Area del Grasso Viscerale (Visceral Fat Area, VFA). Esibisce prestazioni superiori rispetto ai tradizionali indicatori antropometrici come BMI, circonferenza vita e rapporto vita-fianchi. Sulla base dei dati BRI e BMI delle popolazioni cinese e americana, nonché delle osservazioni cliniche del team di ricerca, i pazienti con un BRI ≥ 5,0 presentano un significativo accumulo di grasso viscerale, il che aumenta sostanzialmente la complessità delle procedure chirurgiche.

Questo studio è progettato come uno studio prospettico, internazionale, multicentrico, randomizzato, in aperto, controllato in parallelo, per chiarire se la chirurgia aperta sia superiore alla chirurgia laparoscopica in termini di risultati a lungo termine per i pazienti con cancro del colon affetti da obesità viscerale (definita come BRI ≥ 5,0). I partecipanti idonei che soddisfano tutti i criteri di inclusione saranno arruolati e assegnati in modo casuale in un rapporto 1:1 al gruppo di chirurgia laparoscopica o al gruppo di chirurgia aperta. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a intervento chirurgico aderendo allo standard di Escissione Mesocolica Completa (Complete Mesocolic Excision, CME). Dopo l'intervento, i pazienti saranno seguiti per 5 anni in conformità al protocollo di follow-up prestabilito. La misura dell'esito primario è il tasso di sopravvivenza libera da malattia a 3 anni, mentre gli esiti secondari includono la qualità del campione, le complicanze postoperatorie a 30 giorni e la mortalità.