Laparoskopisk versus åpen kirurgi for tykktarmskreft med visceralt fedme (LOVO)

Studie om kirurgiske tilnærminger for pasienter med tykktarmskreft og visceralt fedme

Kolorektal kreft er en stor ondartet svulst som truer menneskers helse. Laparoskopisk kirurgi har blitt bredt tatt i bruk i behandlingen av tykktarmskreft, da den gir sammenlignbare overlevelsessresultater som åpen kirurgi samtidig som den tilbyr fordelen med minimal invasivitet. Imidlertid, med den globale økningen av fedme, blir laparoskopisk inngrep stadig mer utfordrende hos pasienter med tykktarmskreft og visceralt fedme, noe som potensielt kan kompromittere kirurgisk kvalitet.

Det er verdt å merke seg at tidligere banebrytende studier, inkludert COST, COLOR og CLASICC, har bekreftet at laparoskopisk kirurgi ikke er underlegen åpen kirurgi hos pasienter med tykktarmskreft. Likevel inkluderte disse studiene relativt slanke pasienter med en kroppsmasseindeks (KMI) under gjennomsnittsnivået i deres respektive regioner; COLOR-studien ekskluderte til og med pasienter med en KMI over 30 kg/m². I tillegg ble kreft i tverrtarmen og miltens fleksur ekskludert fra disse forsøkene, noe som gjør at deres data ikke er tilstrekkelig representative for den voksende populasjonen av overvektige pasienter med tykktarmskreft.

Derimot viste JCOG0404-studien spesifikt at pasienter med tykktarmskreft og en KMI ≥ 25 kg/m² hadde betydelig dårligere prognostiske utfall etter laparoskopisk kirurgi sammenlignet med åpen kirurgi. Ytterligere bevis fra europeiske studier om midje-hofte-forhold og metaanalyser indikerer at overvektige pasienter – spesielt de med abdominalt fedme – utgjør større kirurgiske utfordringer. For slike pasienter er laparoskopisk kirurgi assosiert med færre hentede lymfeknuter, høyere konverteringsrater til åpen kirurgi og potensielt kompromittert kirurgisk kvalitet, som til slutt kan føre til dårligere langtidsprognose.

Body Round Index (BRI), beregnet ved hjelp av høyde og midjeomkrets, fungerer som en robust prediktor for visceralt fettareal (VFA). Den viser overlegen ytelse sammenlignet med tradisjonelle antropometriske indikatorer som KMI, midjeomkrets og midje-hofte-forhold. Basert på BRI- og KMI-data fra kinesiske og amerikanske populasjoner, samt kliniske observasjoner fra forskningsteamet, presenterer pasienter med en BRI ≥ 5,0 betydelig visceralt fettakkumulering, noe som betydelig øker kompleksiteten i kirurgiske prosedyrer.

Denne studien er designet som et prospektivt, internasjonalt, multinasjonalt, randomisert, åpent merket, parallellkontrollert forsøk for å avklare om åpen kirurgi er overlegen laparoskopisk kirurgi når det gjelder langtidsutfall for pasienter med tykktarmskreft og visceralt fedme (definert som BRI ≥ 5,0). Kvalifiserte deltakere som oppfyller alle inklusjonskriterier vil bli inkludert og tilfeldig tildelt i et 1:1-forhold til enten laparoskopisk kirurgigruppe eller åpen kirurgigruppe. Begge gruppene vil gjennomgå kirurgi i henhold til Complete Mesocolic Excision (CME)-standarden. Etter operasjonen vil pasientene bli fulgt opp i 5 år i henhold til den forhåndsdefinerte oppfølgningsprotokollen. Det primære resultatmålet er 3-års sykdomsfri overlevelsesrate, mens sekundære utfall inkluderer prøvekvalitet, 30-dagers postoperative komplikasjoner og dødelighet.