Лапароскопическая хирургия по сравнению с открытой операцией при раке толстой кишки с висцеральным ожирением (LOVO)

Исследование хирургических подходов у пациентов с раком толстой кишки и висцеральным ожирением

Колоректальный рак является одной из основных злокачественных опухолей, угрожающих здоровью человека. Лапароскопическая хирургия получила широкое распространение в лечении рака толстой кишки, поскольку обеспечивает сопоставимые с открытой операцией показатели выживаемости при преимуществе минимальной инвазивности. Однако с глобальным ростом ожирения лапароскопическое вмешательство становится всё более сложным у пациентов с раком толстой кишки и висцеральным ожирением, что потенциально может снижать качество операции.

Примечательно, что более ранние ключевые исследования, включая COST, COLOR и CLASICC, подтвердили, что лапароскопическая хирургия не уступает открытой операции у пациентов с раком толстой кишки. Тем не менее, в эти исследования включались относительно худощавые пациенты с индексом массы тела (ИМТ) ниже среднего уровня в соответствующих регионах; исследование COLOR даже исключало пациентов с ИМТ более 30 кг/м². Кроме того, рак поперечной ободочной кишки и рак селезёночного изгиба были исключены из этих испытаний, что делает их данные недостаточно репрезентативными для растущей популяции пациентов с ожирением и раком толстой кишки.

В отличие от этого, исследование JCOG0404 конкретно продемонстрировало, что у пациентов с раком толстой кишки и ИМТ ≥ 25 кг/м² прогностические исходы после лапароскопической операции были значительно хуже по сравнению с открытой операцией. Дополнительные данные из европейских исследований соотношения талии и бёдер и метаанализов указывают, что пациенты с ожирением, особенно с абдоминальным ожирением, представляют бо́льшие хирургические трудности. У таких пациентов лапароскопическая операция связана с меньшим количеством удалённых лимфатических узлов, более высокой частотой конверсии в открытую операцию и потенциально сниженным качеством хирургического вмешательства, что в конечном итоге может приводить к худшему долгосрочному прогнозу.

Индекс округлости тела (Body Round Index, BRI), рассчитываемый с использованием роста и окружности талии, служит надёжным предиктором площади висцерального жира (Visceral Fat Area, VFA). Он демонстрирует более высокую эффективность по сравнению с традиционными антропометрическими показателями, такими как ИМТ, окружность талии и соотношение талии и бёдер. На основе данных BRI и ИМТ у китайского и американского населения, а также клинических наблюдений исследовательской группы, пациенты с BRI ≥ 5,0 имеют значительное накопление висцерального жира, что существенно увеличивает сложность хирургических процедур.

Данное исследование разработано как проспективное, международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, параллельно контролируемое испытание для выяснения, превосходит ли открытая операция лапароскопическую с точки зрения долгосрочных исходов у пациентов с раком толстой кишки и висцеральным ожирением (определяемым как BRI ≥ 5,0). Соответствующие критериям участники, отвечающие всем критериям включения, будут включены в исследование и случайным образом распределены в соотношении 1:1 в группу лапароскопической операции или группу открытой операции. Обе группы будут оперированы с соблюдением стандарта полной мезоколической эксцизии (Complete Mesocolic Excision, CME). После операции пациенты будут находиться под наблюдением в течение 5 лет в соответствии с предопределённым протоколом наблюдения. Первичной конечной точкой является 3-летняя выживаемость без заболевания, тогда как вторичными конечными точками включают качество образца, 30-дневные послеоперационные осложнения и смертность.