Laparoskopická versus otevřená chirurgie pro rakovinu tlustého střeva s viscerální obezitou (LOVO)

Studie chirurgických přístupů u pacientů s rakovinou tlustého střeva s viscerální obezitou

Kolorektální karcinom představuje významný maligní tumor ohrožující lidské zdraví. Laparoskopická chirurgie byla široce přijata v léčbě rakoviny tlustého střeva, neboť poskytuje srovnatelné výsledky přežití jako otevřená chirurgie, přičemž nabízí výhodu minimální invazivity. Nicméně s globálním nárůstem obezity se laparoskopický zákrok stává stále náročnějším u pacientů s rakovinou tlustého střeva s viscerální obezitou, což může ohrozit kvalitu chirurgického výkonu.

Je důležité zmínit, že dřívější klíčové studie včetně COST, COLOR a CLASICC potvrdily, že laparoskopická chirurgie není horší než otevřená chirurgie u pacientů s rakovinou tlustého střeva. Tyto studie však zahrnovaly relativně štíhlé pacienty s indexem tělesné hmotnosti (BMI) pod průměrnou úrovní jejich příslušných regionů; studie COLOR dokonce vyloučila pacienty s BMI přesahujícím 30 kg/m². Kromě toho byly z těchto studií vyloučeny rakoviny příčného tračníku a rakoviny slezinného ohbí, což činí jejich data nedostatečně reprezentativní pro rostoucí populaci obézních pacientů s rakovinou tlustého střeva.

Naopak, studie JCOG0404 konkrétně prokázala, že pacienti s rakovinou tlustého střeva s BMI ≥ 25 kg/m² měli výrazně horší prognostické výsledky po laparoskopické chirurgii ve srovnání s otevřenou chirurgií. Další důkazy z evropských studií poměru pasu k bokům a metaanalýz ukazují, že obézní pacienti – zejména ti s abdominální obezitou – představují větší chirurgické výzvy. U takových pacientů je laparoskopická chirurgie spojena s menším počtem získaných lymfatických uzlin, vyšší mírou konverze na otevřenou chirurgii a potenciálně ohroženou kvalitou chirurgického výkonu, což může nakonec vést k horší dlouhodobé prognóze.

Index obvodu těla (BRI), vypočítaný pomocí výšky a obvodu pasu, slouží jako robustní prediktor plochy viscerálního tuku (VFA). Vykazuje lepší výkonnost než tradiční antropometrické ukazatele, jako je BMI, obvod pasu a poměr pasu k bokům. Na základě údajů BRI a BMI z čínské a americké populace a klinických pozorování výzkumného týmu pacienti s BRI ≥ 5,0 vykazují významnou akumulaci viscerálního tuku, což výrazně zvyšuje složitost chirurgických výkonů.

Tato studie je navržena jako prospektivní, mezinárodní, multicentrická, randomizovaná, otevřená, paralelně kontrolovaná studie s cílem objasnit, zda je otevřená chirurgie lepší než laparoskopická chirurgie z hlediska dlouhodobých výsledků u pacientů s rakovinou tlustého střeva s viscerální obezitou (definovanou jako BRI ≥ 5,0). Způsobilí účastníci splňující všechna kritéria zařazení budou do studie zahrnuti a náhodně rozděleni v poměru 1:1 do skupiny laparoskopické chirurgie nebo skupiny otevřené chirurgie. Obě skupiny podstoupí chirurgický výkon v souladu se standardem kompletní mezokolické exstirpace (CME). Po operaci budou pacienti sledováni po dobu 5 let v souladu s předem stanoveným protokolem sledování. Primárním ukazatelem výsledku je 3letá míra přežití bez onemocnění, zatímco sekundární výsledky zahrnují kvalitu vzorku, 30denní pooperační komplikace a mortalitu.