Cirugía Laparoscópica Versus Cirugía Abierta para Cáncer de Colon con Obesidad Visceral (LOVO)

Estudio sobre abordajes quirúrgicos para pacientes con cáncer de colon con obesidad visceral

El cáncer colorrectal constituye un tumor maligno importante que amenaza la salud humana. La cirugía laparoscópica ha sido ampliamente adoptada en el tratamiento del cáncer de colon, ya que produce resultados de supervivencia comparables a la cirugía abierta y ofrece la ventaja de ser mínimamente invasiva. Sin embargo, con la escalada global de la obesidad, la intervención laparoscópica se vuelve cada vez más desafiante en pacientes con cáncer de colon y obesidad visceral, lo que podría comprometer la calidad quirúrgica.

Cabe destacar que estudios anteriores de referencia, incluidos COST, COLOR y CLASICC, han confirmado que la cirugía laparoscópica no es inferior a la cirugía abierta en pacientes con cáncer de colon. No obstante, estos estudios incluyeron pacientes relativamente delgados con un Índice de Masa Corporal (IMC) por debajo del nivel promedio de sus respectivas regiones; el estudio COLOR incluso excluyó a pacientes con un IMC superior a 30 kg/m². Además, el cáncer de colon transverso y el cáncer de colon del ángulo esplénico fueron excluidos de estos ensayos, lo que hace que sus datos no sean suficientemente representativos de la creciente población de pacientes con cáncer de colon y obesidad.

En contraste, el estudio JCOG0404 demostró específicamente que los pacientes con cáncer de colon y un IMC ≥ 25 kg/m² tuvieron resultados pronósticos significativamente peores después de la cirugía laparoscópica en comparación con la cirugía abierta. Más evidencia de estudios europeos sobre la relación cintura-cadera y metanálisis indica que los pacientes obesos, especialmente aquellos con obesidad abdominal, presentan mayores desafíos quirúrgicos. Para estos pacientes, la cirugía laparoscópica se asocia con menos ganglios linfáticos recolectados, mayores tasas de conversión a cirugía abierta y una calidad quirúrgica potencialmente comprometida, lo que podría llevar finalmente a un pronóstico a largo plazo inferior.

El Índice de Redondez Corporal (BRI, por sus siglas en inglés), calculado utilizando la altura y la circunferencia de la cintura, sirve como un predictor robusto del Área de Grasa Visceral (VFA, por sus siglas en inglés). Exhibe un rendimiento superior a los indicadores antropométricos tradicionales como el IMC, la circunferencia de la cintura y la relación cintura-cadera. Basado en datos de BRI e IMC de poblaciones china y estadounidense, así como en observaciones clínicas del equipo de investigación, los pacientes con un BRI ≥ 5.0 presentan una acumulación significativa de grasa visceral, lo que aumenta sustancialmente la complejidad de los procedimientos quirúrgicos.

Este estudio está diseñado como un ensayo prospectivo, internacional, multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado en paralelo para aclarar si la cirugía abierta es superior a la cirugía laparoscópica en términos de resultados a largo plazo para pacientes con cáncer de colon y obesidad visceral (definida como BRI ≥ 5.0). Los participantes elegibles que cumplan con todos los criterios de inclusión serán inscritos y asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de cirugía laparoscópica o al grupo de cirugía abierta. Ambos grupos se someterán a cirugía siguiendo el estándar de Escisión Mesocólica Completa (CME, por sus siglas en inglés). Después de la operación, los pacientes serán seguidos durante 5 años de acuerdo con el protocolo de seguimiento predefinido. La medida de resultado principal es la tasa de supervivencia libre de enfermedad a 3 años, mientras que los resultados secundarios incluyen la calidad de la muestra, las complicaciones postoperatorias a los 30 días y la mortalidad.