Laparoskopisk versus åben kirurgi for tyktarmskræft med viscerel fedme (LOVO)

Undersøgelse af kirurgiske tilgange til tyktarmskræftpatienter med viscerel fedme

Kolorektal kræft er en stor ondartet svulst, der truer menneskers sundhed. Laparoskopisk kirurgi er blevet bredt anvendt i behandlingen af tyktarmskræft, da den giver sammenlignelige overlevelsesresultater med åben kirurgi samtidig med, at den tilbyder fordelen ved minimal invasivitet. Men med den globale stigning i fedme bliver laparoskopisk indgreb stadig mere udfordrende hos tyktarmskræftpatienter med viscerel fedme, hvilket potentielt kan kompromittere kirurgisk kvalitet.

Det er værd at bemærke, at tidligere banebrydende undersøgelser, herunder COST, COLOR og CLASICC, har bekræftet, at laparoskopisk kirurgi ikke er ringere end åben kirurgi hos tyktarmskræftpatienter. Disse undersøgelser inkluderede dog relativt slanke patienter med et Body Mass Index (BMI) under gennemsnitsniveauet i deres respektive regioner; COLOR-undersøgelsen udelukkede endda patienter med et BMI over 30 kg/m². Derudover blev tværkolonkræft og miltflexurkolonkræft udelukket fra disse forsøg, hvilket gør deres data utilstrækkeligt repræsentative for den voksende population af overvægtige tyktarmskræftpatienter.

Derimod viste JCOG0404-undersøgelsen specifikt, at tyktarmskræftpatienter med et BMI ≥ 25 kg/m² havde signifikant dårligere prognostiske udfald efter laparoskopisk kirurgi sammenlignet med åben kirurgi. Yderligere beviser fra europæiske talje-hofteforhold-studier og metaanalyser indikerer, at overvægtige patienter – især dem med abdominal fedme – udgør større kirurgiske udfordringer. For sådanne patienter er laparoskopisk kirurgi forbundet med færre udtagede lymfeknuder, højere konverteringsrater til åben kirurgi og potentielt kompromitteret kirurgisk kvalitet, hvilket i sidste ende kan føre til ringere langtidsprognose.

Body Round Index (BRI), beregnet ved hjælp af højde og taljeomfang, fungerer som en robust prædiktor for Visceral Fat Area (VFA). Den udviser overlegen præstation i forhold til traditionelle antropometriske indikatorer såsom BMI, taljeomfang og talje-hofteforhold. Baseret på BRI- og BMI-data fra kinesiske og amerikanske populationer samt kliniske observationer fra forskningsteamet præsenterer patienter med en BRI ≥ 5,0 betydelig viscerel fedmeophobning, hvilket væsentligt øger kompleksiteten af kirurgiske procedurer.

Denne undersøgelse er designet som et prospektivt, internationalt, multicentrisk, randomiseret, åbent, parallelkontrolleret forsøg for at afklare, om åben kirurgi er overlegen til laparoskopisk kirurgi med hensyn til langtidsudfald for tyktarmskræftpatienter med viscerel fedme (defineret som BRI ≥ 5,0). Berettigede deltagere, der opfylder alle inklusionskriterier, vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten laparoskopisk kirurgigruppen eller åben kirurgigruppen. Begge grupper vil gennemgå kirurgi i overensstemmelse med Complete Mesocolic Excision (CME)-standarden. Postoperativt vil patienterne blive fulgt op i 5 år i henhold til den foruddefinerede opfølgningsprotokol. Det primære resultatmål er den 3-årige sygdom-fri overlevelsesrate, mens sekundære resultater inkluderer prøvekvalitet, 30-dages postoperative komplikationer og dødelighed.